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各类变更可由变更对象的设备管理部门、生产使用单位或()提出申请。

题目
各类变更可由变更对象的设备管理部门、生产使用单位或()提出申请。

相似考题

1.()无论由生产单位人员、检维修维护单位人员或管理部门人员提出,均需由生产单位、维护单位共同组织成立分厂级评价小组,对可行的变更进行立项,并履行审批手续。A.一般变更B.微小变更C.同类替换D.技措技改

2.在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

3.饲料、饲料添加剂生产企业有下列()情形的,不必向企业所在地省级饲料管理部门提出变更申请并提交相关证明。A、企业名称变更B、企业技术负责人变更C、企业注册地址或注册地址名称变更D、生产地址名称变更

4.一般变更无论由生产单位人员、检维修维护单位人员或管理部门人员提出,均需由生产单位、维护单位共同组织成立分厂级评价小组,对可行的变更进行立项,并履行()。

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  • 第1题：

    当影响产品质量的( )主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

    A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

    B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更

    C.检验方法变更

    D.人员变更


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    承包商要求变更时，合同变更管理的正确程序是( )。

    A.承包商提出申请、建设单位审核、合同双方确定
    B.承包商提出申请、设计单位审核、合同双方确定
    C.承包商提出申请、设备监理工程师审核、合同双方确定
    D.承包商提出申请、政府主管部门审核、合同双方确定

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    在设备制造过程中，由设备订货方对设备的设计提出修改时，应由（）出具书面设计变更通知或变更图。

    A.建设单位
    B.原设计单位
    C.质量监督管理部门
    D.订货单位

    答案：B
    解析：
    考核设备制造的质量控制内容。在设备制造过程中，如由于设备订货方、原设计单位、监造单位或设备制造单位需要对设备的设计提出修改时，应由原设计单位出具书面设计变更通知或变更图。参见教材P202。

  • 第4题：

    使用的电梯设备变更或报废，原使用单位应当在变更或报废的[]前，向所在地的区、县质监部门办理相关手续。

    A.30日

    B.60日

    C.120日

    D.365日


    正确答案：A

  • 第5题：

    在设备制造过程中，由设备订货方对设备的设计提出修改时，应由（ ）出具书面设计变更通知或变更图。

    A、建设单位
    B、原设计单位
    C、质量监督管理部门
    D、订货单位

    答案：B
    解析：
    考点:设备制造的质量控制内容。在设备制造过程中，如由于设备订货方、原设计单位、监造单位或设备制造单位需要对设备的设计提出修改时，应由原设计单位出具书面设计变更通知或变更图。参见教材 P138。

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