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  • 第1题:

    :与2002年相比,2003年医药制造业中哪个行业的盈利增长得最快?( )

    A.化学药品制剂制造

    B.生物、生化制品的制造

    C.化学药品原料药制造

    D.医疗仪器设备及器械制造


    正确答案:B
    化学药品制剂制造业增长(8709-7500)÷7500×100%≈16.1%,生物生化制品制造业增长(300-159)÷159×100%≈88.7%,化学药品原料药制造业增长(4452-3495)÷3495×100%≈27.4%,医疗仪器设备及器械制造业增长(4125-3050)÷3050×100%≈35.9%,故选B。

  • 第2题:

    药品的概念不包括( )。

    A.中药材
    B.中成药
    C.化学原料药及制剂
    D.抗生素
    E.食品添加剂

    答案:E
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

  • 第3题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.化学原料药
    D.医院制剂

    答案:A
    解析:
    血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等,不得委托生产。故选A。

  • 第4题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.血液制品

    B.中药饮片

    C.化学原料药

    D.医院制剂

    E.中成药


    正确答案:A
    本题考查的是药品在生和销售中的各规定。医疗机构配制制剂时,必须按照国务院药监督管理部门的规定报送有关资料和样品经所在地省、自治区、直辖市人民政府监督理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可制。疫苗、血液制品和国务院药品监督管部门规定的其他药品,不得委托生产。

  • 第5题:

    国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

    A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评

    答案:A
    解析:
    考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定,是比“审评”(审查评价过程)更为严格的行政许可程序,化学药品制剂、原料药既要审评,也要审批,但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。