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ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。

题目

ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。

相似考题

1.依据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审（7.2.2）的主要目的是确保（）。A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图

2.依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程

3.依据ISO 13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）A、用于产品上的材料，元件或包装B、用于产品上的设备，工具C、图纸和资料D、A+B+C

4.依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。

更多“ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要”相关问题

  • 第1题：

    根据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.

    • A、作出提供产品的承诺之前
    • B、签订合同之后
    • C、将产品交付顾客之前
    • D、提交标书之后

    正确答案:A

  • 第2题：

    实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。


    正确答案:错误

  • 第3题：

    依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？


    正确答案:防止不合格品的非预期使用和交付。

  • 第5题：

    依据ISO 13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    判断题
    依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    依据ISO 13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    ISO19000标准是

    • A、技术标准 
    • B、通用工业标准 
    • C、产品质量标准 
    • D、质量管理标准

    正确答案:D

  • 第14题：

    实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。


    正确答案:错误

  • 第15题：

    依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）

    • A、管理评审记录
    • B、教育、培训、技术和经验的适当记录
    • C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录
    • D、A+B+C

    正确答案:D

  • 第16题：

    依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    ISO9000系列标准是（）。

    • A、产品标准
    • B、质量标准
    • C、技术标准
    • D、管理标准

    正确答案:D

  • 第18题：

    单选题
    根据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.
    A

    作出提供产品的承诺之前

    B

    签订合同之后

    C

    将产品交付顾客之前

    D

    提交标书之后


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    依据ISO 13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）
    A

    用于产品上的材料，元件或包装

    B

    用于产品上的设备，工具

    C

    图纸和资料

    D

    A+B+C


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？

    正确答案： 防止不合格品的非预期使用和交付。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）
    A

    管理评审记录

    B

    教育、培训、技术和经验的适当记录

    C

    顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录

    D

    A+B+C


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）
    A

    生产过程

    B

    特殊过程

    C

    服务过程

    D

    所有质量管理体系过程


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    ISO9000系列标准是（）。
    A

    产品标准

    B

    质量标准

    C

    技术标准

    D

    管理标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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