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齐齐哈尔第二制药厂生产的药品“亮菌甲素注射液”属于假药的原因是()A、以非药品冒充药品B、擅自添加辅料C、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符D、药品成份的含量不符合国家药品标准

题目

齐齐哈尔第二制药厂生产的药品“亮菌甲素注射液”属于假药的原因是()

  • A、以非药品冒充药品
  • B、擅自添加辅料
  • C、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
  • D、药品成份的含量不符合国家药品标准

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  • 第1题:

    齐二药厂假药事件“亮菌甲素”事件罪魁祸首()

    A.主要成分亮菌甲素有关

    B.工业的二甘醇代替药用的丙二醇

    C.主要成分的分解产物和降解产物有关

    D.与药物使用不当有关


    参考答案:B

  • 第2题:

    某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊” (批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有

    A、批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

    B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

    C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

    D、甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回


    参考答案:AB

  • 第3题:

    某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有( )。

    A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

    B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

    C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

    D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回


    正确答案:AB
    此题暂无解析

  • 第4题:

    某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处理,正确的有。

    A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

    B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

    C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

    D.甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

    E.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回


    ABE[解析]本题考查的是对假药的处罚。

    “非法添加”生产属于假药。致人死亡需要追其刑事责任。

  • 第5题:

    下列情形不属于药品不良反应的是

    A.癌症患者为了镇痛,服用吗啡而产生成瘾性
    B.注射阿托品抢救有机磷中毒患者,引起口干、心率加快、心悸等反应
    C.静滴鱼腥草注射液,导致过敏性休克
    D.生产亮菌甲素注射液时,误将二甘醇当做乙二醇,导致肾功能衰竭
    E.长期使用广谱抗生素,使得肠道菌群失调导致二重感染

    答案:D
    解析:
    本题考查药品不良反应。药品不良反应指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应,可以是预期的毒副反应,也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。D项不属于药品不良反应,因为在生产过程中用错了原料,本身即是不合格药品。故答案为D。

  • 第6题:

    某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应

    A.确认为假药
    B.确认为劣药
    C.按假药论处
    D.按劣药论处

    答案:C
    解析:
    甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染按假药论处。故选C。

  • 第7题:

    以下生产、销售假药的情形中,不需要酌情从重处罚的是:()

    • A、生产、销售假药A型肉毒毒素
    • B、生产、销售假药维生素C注射液
    • C、生产、销售假药复方感冒灵颗粒
    • D、生产、销售假药流感疫苗
    • E、医疗机构工作人员生产、销售假药

    正确答案:C

  • 第8题:

    某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应()

    • A、确认为假药
    • B、确认为劣药
    • C、按假药论处
    • D、按劣药论处

    正确答案:C

  • 第9题:

    某药厂生产的参麦注射液被微生物污染,该药品应()

    • A、确认为假药
    • B、确认为劣药
    • C、按假药论处
    • D、按劣药论处

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后,发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》,此时采取措施的主体及措施分别是(  )
    A

    乙制药厂商,药品不良反应报告

    B

    甲药品批发企业,药品不良反应报告

    C

    乙制药厂商,药品召回

    D

    甲药品批发企业,药品召回


    正确答案: B
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    齐齐哈尔第二制药厂生产的药品“亮菌甲素注射液”属于假药的原因是()
    A

    以非药品冒充药品

    B

    擅自添加辅料

    C

    药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

    D

    药品成份的含量不符合国家药品标准


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。药品必须符合
    A

    国家药品标准

    B

    质量标准

    C

    医院的规定

    D

    临床的要求

    E

    治疗的需要


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    下列事件中,属于药品储存、运输中发生的药品安全事件是()

    A.亮菌甲素A事件

    B.安徽华源“欣弗”

    C.完达山“刺五加”

    D.上海华联“甲氨蝶呤”


    正确答案:C

  • 第14题:

    以二甘醇替代丙二醇的亮菌甲素注射液发生肾功能衰竭死亡11例的事件属于

    A.药物不良反应

    B.劣药事件

    C.假药事件

    D.用药差错

    E.医疗失误


    正确答案:C

  • 第15题:

    某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是()

    A.假药

    B.劣药

    C.按假药论处

    D.按劣药论处


    参考答案:D
    【解析】有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。

  • 第16题:

    某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药S

    某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应

    A.确认为假药

    B.确认为劣药

    C.按假药论处

    D.按劣药论处

    E.确认为合格药品


    正确答案:C

  • 第17题:

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
    A.生物制品(注射剂型)
    B.第二类精神药品(口服剂型)
    C.心血管类药品(注射剂和片剂)
    D.中药注射液和中药提取物

    答案:C
    解析:
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》(食药监药化监〔2014〕167号):二、委托生产是对现有药品生产的补充,是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

  • 第18题:

    根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
    卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于

    A.假药
    B.劣药
    C.违法生产
    D.监测期新药

    答案:B
    解析:
    本题考查劣药的认定及按劣药论处的情形。
    劣药的认定及按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

  • 第19题:

    以二甘醇替代丙二醇的亮菌甲素注射液发生肾功能衰竭死亡11例的事件属于()

    • A、药物不良反应
    • B、劣药事件
    • C、假药事件
    • D、用药差错
    • E、医疗失误

    正确答案:C

  • 第20题:

    擅自在化学药品中添加中成药成分的广西半宙制药厂生产的药品“梅花K”属于假药,原因在于()

    • A、以他种药品冒充此种药品
    • B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用
    • C、擅自添加辅料
    • D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。下列关于丙二醇的说法,不正确的是
    A

    丙二醇常作为液体制剂的半极性溶剂

    B

    丙二醇可使注射液的稳定性提高

    C

    丙二醇可用于混悬型注射剂的助悬剂

    D

    丙二醇还可以作为涂膜剂的增塑剂

    E

    丙二醇可用作潜溶剂


    正确答案: A
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。注射剂虽然剂量准确见效快,但易产生配伍变化或交叉感染,安全性不及口服制剂。中药注射剂中未除尽的高分子杂质在长期贮存过程中,或与输液配伍时可能出现混浊或沉淀,有时甚至产生严重的过敏反应是由于
    A

    溶剂组成改变引起

    B

    氧与二氧化碳的影响引起

    C

    离子作用引起

    D

    盐析作用引起

    E

    成分的纯度改变引起


    正确答案: A
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    2006年4月起,有医院使用由齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后,出现急性肾衰竭等症状,最终导致13人死亡。经调查表明,该批号的亮菌甲素注射液中原处方的丙二醇被换成了二甘醇,二甘醇正是导致急性肾衰竭的元凶。亮菌甲素主要用于治疗急性胆道感染,也可用于治疗病毒性肝炎。对于肝炎的治疗,临床上也经常选用阿昔洛韦进行治疗,下列哪些性质与阿昔洛韦不相符
    A

    是开环鸟苷类似物

    B

    作用与其抗代谢有关

    C

    分子中有核糖的核苷

    D

    含有鸟嘌呤结构

    E

    中断病毒DNA合成


    正确答案: C
    解析: