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中药注射剂质量存在的问题有：（）A、有效成分的水溶性小B、有效成分本身有刺激性C、含较多杂质D、pH值不适宜E、疗效不稳定

题目

中药注射剂质量存在的问题有：（）

  • A、有效成分的水溶性小
  • B、有效成分本身有刺激性
  • C、含较多杂质
  • D、pH值不适宜
  • E、疗效不稳定
相似考题

1.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应A、 ≥70%B、 ≥80%C、 ≥90%D、 ≥60%E、≥65%

2.引发中药注射剂不良反应发生的主要问题有()。A、中药本身问题B、制备工艺问题C、中药与中药注射剂质量标准问题D、临床应用与患者问题

3.中药注射剂质量存在的问题有（ ）。A．澄明度B．刺激性C．疗效不稳定D．有效成分含量低E．微生物的污染

4.选择中药片剂原料最适宜的处理方法，含已知有效成分较多者用A、粉碎成原粉B、回流法C、提取有效成分D、提取挥发油E、煎煮法

更多“中药注射剂质量存在的问题有：（）A、有效成分的水溶性小B、有效成分本身有刺激性C、含较多杂质D、pH值不适宜E、疗效不稳定”相关问题

  • 第1题：

    下列关于解决中药注射剂刺激性问题方法的叙述，错误的是

    A、消除有效成分本身的刺激性

    B、去除杂质

    C、增加有效成分溶解度

    D、调整药液pH

    E、调整药液渗透压


    参考答案：C

  • 第2题：

    药物配制好后，测定以下哪些项目合格后才能过滤

    A．实际灌装数

    B．原料用量

    C．杂质量

    D．pH值

    E．有效成分含量


    正确答案：DE

  • 第3题：

    下列关于解决中药注射剂刺激性问题方法的叙述，错误的是

    A.消除有效成分本身的刺激性
    B.去除杂质
    C.增加有效成分溶解度
    D.调整药液pH
    E.调整药液渗透压

    答案：C
    解析：

  • 第4题：


    中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后，未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题，导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。

    不属于中药注射剂的质量检查项目的是
    A.溶出度
    B.可见异物
    C.装量
    D.无菌
    E.热原

    答案：A
    解析：
    本题考点是中药注射剂的质量要求。注射剂在生产与贮藏过程中必要时需进行相应的安全性检查，如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质、热原或细菌内毒素等，均应符合要求。注射剂质量检查项目包括装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物检查、中药注射剂有关物质、重金属及有害元素残留量、无菌、细菌内毒素或热原。

  • 第5题：

    中药注射用半成品的基本要求有

    A.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上
    B.以有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
    C.以有效部位制备的中药注射剂，所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
    D.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到70%以上
    E.以净药材制备的中药注射剂，所测成分的总含量应不低于总固体量的20%

    答案：A,B,C,E
    解析：
    本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上；以有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%，静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%，静脉用不低于25%。

  • 第6题：

    含有遇热不稳定的有效成分及较多粘液质、淀粉等杂质的中药适合用（）方法提取。

    • A、煎煮法
    • B、浸渍法
    • C、连续回流法
    • D、回流提取法

    正确答案:B

  • 第7题：

    中药注射剂澄明度问题的解决办法有（）.

    • A、选用适宜的容器
    • B、热处理冷藏
    • C、除净杂质
    • D、选用适宜的增溶剂、助溶剂
    • E、调节适宜的pH值

    正确答案:B,C,D,E

  • 第8题：

    大输液配制好后，测定以下哪些项目合格后才能过滤（）

    • A、实际灌装数
    • B、原料用量
    • C、杂质量
    • D、pH值
    • E、有效成分含量

    正确答案:D,E

  • 第9题：

    单选题
    纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分.有效部位.原药及其复方制剂。目前，制备成纳米微粒载体的中药多为（）。
    A

    脂溶性有效成分

    B

    原药

    C

    复方中药成分

    D

    单一有效成分

    E

    水溶性有效成分


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    引起中药注射剂刺激的原因有（）
    A

    有效成分本身有刺激性

    B

    鞣质较多

    C

    钾离子较少

    D

    pH不适宜


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应（）
    A

    ≥70%

    B

    ≥80%

    C

    ≥90%

    D

    ≥60%

    E

    ≥65%


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    中药注射剂质量存在的问题有：（）
    A

    有效成分的水溶性小

    B

    有效成分本身有刺激性

    C

    含较多杂质

    D

    pH值不适宜

    E

    疗效不稳定


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    皂苷不适宜做成注射剂应用的原因是

    A、有刺激性

    B、表面活性强

    C、水溶性小

    D、有溶血作用

    E、分子量大


    参考答案：D

  • 第14题：

    皂苷不适宜做成注射剂应用的原因是

    A.有刺激性
    B.表面活性强
    C.水溶性小
    D.有溶血作用
    E.分子量大

    答案：D
    解析：
    皂苷做成注射剂应用容易产生溶血。

  • 第15题：

    下列不属于中药注射剂常见的问题是

    A.刺激性问题
    B.水分问题
    C.疗效不稳定问题
    D.杂质未除尽
    E.有效成分的水溶性较小

    答案：B
    解析：
    参考解析：
    中药注射剂常见问题
    1.澄明度问题(1)杂质未除尽(2)pH值不适(3)有效成分的水溶性较小；
    2.刺激性问题(1)有效成分本身具刺激性(2)含有多量杂质(3)药液渗透压和pH值不适宜；
    3.疗效不稳定问题。

  • 第16题：


    中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后，未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题，导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。

    注射剂的安全检查项目不包括
    A.过敏反应
    B.降压物质
    C.热原
    D.重金属
    E.异常毒性

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药注射剂的质量要求。注射剂在生产与贮藏过程中必要时需进行相应的安全性检查，如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质、热原或细菌内毒素等，均应符合要求。注射剂质量检查项目包括装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物检查、中药注射剂有关物质、重金属及有害元素残留量、无菌、细菌内毒素或热原。

  • 第17题：

    根据中药剂型选择的基本原则，不宜设计为口服剂型的药物的特点有（）

    A.有效成分易为胃肠道破坏
    B.有效成分不被胃肠道吸收
    C.有效成分对胃肠道有刺激性
    D.有效成分因肝脏首过效应易失效
    E.有效成分易被胃肠道吸收

    答案：A,B,C,D
    解析：
    中药剂型选择的基本原则，根据药物性质：

    1.不宜设计为口服剂型的药物：有效成分易为胃肠道破坏；有效成分不被胃肠道吸收；有效成分对胃肠道有刺激性；有效成分因肝脏首过效应易失效

    2. 在溶剂中不稳定的药物，可制成注射用冻干粉针，如天花粉蛋白粉针

  • 第18题：

    药物配制好后，测定以下哪些项目合格后才能过滤（）

    • A、实际灌装数
    • B、原料用量
    • C、杂质量
    • D、pH值
    • E、有效成分含量

    正确答案:D,E

  • 第19题：

    纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分.有效部位.原药及其复方制剂。目前，制备成纳米微粒载体的中药多为（）

    • A、脂溶性有效成分
    • B、原药
    • C、复方中药成分
    • D、单一有效成分
    • E、水溶性有效成分

    正确答案:E

  • 第20题：

    引起中药注射剂刺激的原因有（）

    • A、有效成分本身有刺激性
    • B、鞣质较多
    • C、钾离子较少 
    • D、pH不适宜

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    单选题
    含有遇热不稳定的有效成分及较多粘液质、淀粉等杂质的中药适合用（）方法提取。
    A

    煎煮法

    B

    浸渍法

    C

    连续回流法

    D

    回流提取法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    以有效成分制备中药注射剂，有效成分的纯度应达到（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定，以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；多成分制成的中药注射剂，所测成分应大于固体总量的80%。

  • 第23题：

    单选题
    下列关于解决中药注射剂刺激性问题方法的叙述，错误的是（）
    A

    消除有效成分本身的刺激性

    B

    去除杂质

    C

    增加有效成分溶解度

    D

    调整药液pH

    E

    调整药液渗透压


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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