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中药制剂的稳定性

题目

中药制剂的稳定性

相似考题

1.以下关于固体制剂稳定性的描述，正确的是A、固体制剂的稳定性与晶型无关B、固体制剂较液体制剂稳定C、固体药物与辅料间的相互作用可影响制剂的稳定性D、温度可加速固体制剂中药物的降解E、环境的相对湿度可影响固体制剂的稳定性

2.中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和（）稳定性变化三个方面。

3.中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质，探索中药制剂质量变化的（）及其（），确定中药制剂的使用期限。

4.关于固体制剂稳定性的正确表述( )A、固体制剂较液体制剂稳定B、药物制剂的稳定性与晶型无关C、固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性D、环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性E、温度可以加速固体制剂中药物的降解

参考答案和解析
正确答案: 是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中质量变化的速度和程度。
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  • 第1题：

    中药制剂的稳定性是人们用药安全有效基本保障。


    正确答案:正确

  • 第2题：

    气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定（）

    • A、含微量水分的中药制剂
    • B、需精确测定水分含量的中药制剂
    • C、含挥发性成分的中药制剂
    • D、热稳定性差的中药制剂
    • E、水分含量高的中药制剂

    正确答案:A,B,C

  • 第3题：

    简述影响中药制剂稳定性的因素。


    正确答案:影响中药制剂稳定性的主要因素有制剂工艺、水分、空气（氧气）、温度、pH值、光线等。

  • 第4题：

    下列不影响中药制剂稳定性的因素是（）

    • A、湿度
    • B、温度
    • C、包装风格
    • D、空气
    • E、制剂工艺

    正确答案:C

  • 第5题：

    下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述，不正确的是（）

    • A、揭示中药制剂质量变化的实质
    • B、探索中药制剂质量变化的影响因素
    • C、探索避免中药制剂质量变化的措施
    • D、确定中药制剂的使用期限
    • E、确定中药制剂的给药途径

    正确答案:E

  • 第6题：

    中药制剂的稳定性是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中（）变化的速度和程度。


    正确答案:质量

  • 第7题：

    填空题
    中药制剂的稳定性是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中（）变化的速度和程度。

    正确答案： 质量
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和（）稳定性变化三个方面。

    正确答案： 生物学
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质，探索中药制剂质量变化的（）及其（），确定中药制剂的使用期限。

    正确答案： 影响因素,避免措施
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    关于固体制剂稳定性的正确表述（）
    A

    固体制剂较液体制剂稳定

    B

    药物制剂的稳定性与晶型无关

    C

    固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性

    D

    环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性

    E

    温度可以加速固体制剂中药物的降解


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    名词解释题
    中药制剂的稳定性

    正确答案： 是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中质量变化的速度和程度。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    中药制剂稳定性如何考察？

    正确答案： 中药新药报批前需要进行稳定性考察，通常采用初步稳定性试验和稳定性试验。考察方法采用留样观察法和加速试验法两种。初步稳定性试验是在临床试验用包装条件下的常温考察或加速试验，作为临床试验的基础试验之一，考察时间不得少于3个月；稳定性试验是指在模拟市售包装条件下室温考察，作为申请生产的基础试验之一，考核的时间因剂型而异。中药新药的稳定性考察至少要考察3批以上的样品。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于固体制剂稳定性的错误说法（）

    • A、环境的相对湿度（RH）大大影响固体制剂的稳定性
    • B、固体制剂相对液体制剂有较好稳定性
    • C、固体药物与辅料间的相互作用不影响制备稳定性
    • D、晶型的转变属于药物的化学稳定性
    • E、温度可加速固体制剂中药物的降解

    正确答案:C,D

  • 第14题：

    中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药提取物
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    影响制剂中药物稳定性的处方因素有（），（），（），（）等。


    正确答案:pH值；广义的酸碱催化；溶剂；离子强度

  • 第16题：

    中药制剂的稳定性


    正确答案:是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中质量变化的速度和程度。

  • 第17题：

    中药制剂稳定性如何考察？


    正确答案: 中药新药报批前需要进行稳定性考察，通常采用初步稳定性试验和稳定性试验。考察方法采用留样观察法和加速试验法两种。初步稳定性试验是在临床试验用包装条件下的常温考察或加速试验，作为临床试验的基础试验之一，考察时间不得少于3个月；稳定性试验是指在模拟市售包装条件下室温考察，作为申请生产的基础试验之一，考核的时间因剂型而异。中药新药的稳定性考察至少要考察3批以上的样品。

  • 第18题：

    下列不属于中药制剂稳定性研究的内容是（）

    • A、中药制剂因为水解反应，导致其有效物质含量降低或丧失
    • B、中药因炮制加工，导致其成分转变
    • C、中药制剂颜色发生改变
    • D、溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀
    • E、中药制剂生霉、腐败

    正确答案:B

  • 第19题：

    单选题
    下列不属于中药制剂稳定性研究的内容是（）
    A

    中药制剂因为水解反应，导致其有效物质含量降低或丧失

    B

    中药因炮制加工，导致其成分转变

    C

    中药制剂颜色发生改变

    D

    溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀

    E

    中药制剂生霉、腐败


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    影响中药制剂稳定性的处方因素为（　　）。
    A

    湿度

    B

    pH

    C

    温度

    D

    制剂工艺

    E

    光线


    正确答案： E
    解析：
    影响制剂稳定性的处方因素有pH、溶剂、基质及其他辅料。

  • 第21题：

    填空题
    影响制剂中药物稳定性的处方因素有（），（），（），（）等。

    正确答案： pH值,广义的酸碱催化,溶剂,离子强度
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述，不正确的是（）
    A

    揭示中药制剂质量变化的实质

    B

    探索中药制剂质量变化的影响因素

    C

    探索避免中药制剂质量变化的措施

    D

    确定中药制剂的使用期限

    E

    确定中药制剂的给药途径


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述影响中药制剂稳定性的因素。

    正确答案： 影响中药制剂稳定性的主要因素有制剂工艺、水分、空气（氧气）、温度、pH值、光线等。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定（）
    A

    含微量水分的中药制剂

    B

    需精确测定水分含量的中药制剂

    C

    含挥发性成分的中药制剂

    D

    热稳定性差的中药制剂

    E

    水分含量高的中药制剂


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

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