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文件发布前批准是为了()A、确保文件充分与适宜的B、使文件保持清晰易于识别C、确保文件能够及时发放D、以上全部

题目

文件发布前批准是为了()

  • A、确保文件充分与适宜的
  • B、使文件保持清晰易于识别
  • C、确保文件能够及时发放
  • D、以上全部

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  • 第1题:

    在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

    A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
    D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布
    E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布

    答案:C
    解析:
    根据《药品管理法实施条例》的规定,在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布。

  • 第2题:

    在广告中,依照《中华人民共和国广告法》的规定下列哪项属于不违法的行为?()

    • A、对食品作虚假宣传
    • B、欺骗消费者
    • C、发布未取得批准文件
    • D、发布取得批准文件

    正确答案:D

  • 第3题:

    所有质量体系文件在发布前需要经过批准。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    下列违法情形,由食品药品监督管理部门依法查处的是()。

    • A、发布未取得批准文件的医疗器械广告
    • B、发布虚假医疗器械广告的
    • C、未事先核实批准文件的真实性即发布医疗器械广告
    • D、发布广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告的

    正确答案:B

  • 第5题:

    以下关于文件控制程序要求中错误的是()。

    • A、文件发布前应得到批准
    • B、必要时需对文件进行评审和更新
    • C、确保文件保持清晰,易于识别
    • D、外来文件通常不需进行特别控制
    • E、应防止作废文件的非预期使用

    正确答案:D

  • 第6题:

    实验室的文件要如何批准和发布?


    正确答案: (1)发放给实验室人员的所有管理体系文件,在发布之前由授权人员审查并批准使用
    (2)建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员使用当前有效版本的文件,防止使用无效和/或作废的文件。
    (3)文件更改后应再次批准,一般由原审人员进行审批。

  • 第7题:

    文件发布前的评审和批准目的是()。

    • A、确保文件的充分性与适宜性
    • B、使文件保持清晰易于识别
    • C、确保文件能够及时发放
    • D、以上全部

    正确答案:A

  • 第8题:

    广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    单选题
    根据G8/T19001-2008标准,质量管理体系所要求的文件发布前批准是为了使文件()。
    A

    符合与适宜

    B

    充分与适宜

    C

    符合与充分

    D

    符合与有效


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    文件发布前批准是为了()
    A

    确保文件充分与适宜的

    B

    使文件保持清晰易于识别

    C

    确保文件能够及时发放

    D

    以上全部


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    文件控制包括()。
    A

    发布前得到批准

    B

    适当时得到评审和更新

    C

    保持清晰

    D

    以上都是


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    以下关于文件控制程序要求中错误的是()。
    A

    文件发布前应得到批准

    B

    必要时需对文件进行评审和更新

    C

    确保文件保持清晰,易于识别

    D

    外来文件通常不需进行特别控制

    E

    应防止作废文件的非预期使用


    正确答案: B
    解析: 外来文件,包括法规性文件、标准、顾客提供的产品图样和工程规范等也属于文件控制范围之内,应进行受控管理。

  • 第13题:

    根据G8/T19001-2008标准,质量管理体系所要求的文件发布前批准是为了使文件()。

    • A、符合与适宜
    • B、充分与适宜
    • C、符合与充分
    • D、符合与有效

    正确答案:B

  • 第14题:

    根据《食品安全法》的规定,有下列哪些情形的,应当根据《广告法》给予处罚?()

    • A、在广告中对食品作虚假宣传,欺骗消费者
    • B、发布未取得批准文件的保健食品广告
    • C、发布广告内容与批准文件不一致的普通食品广告
    • D、发布广告内容与批准文件不一致的保健食品广告

    正确答案:A,B,D

  • 第15题:

    异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须()

    • A、持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    • B、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布
    • C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
    • D、持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布

    正确答案:D

  • 第16题:

    文件的审批程序具体包括审批、批准、发布等步骤。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    文件控制就是在文件发布前和更改时由授权人批准,以确保其适宜性。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    文件控制包括()。

    • A、发布前得到批准
    • B、适当时得到评审和更新
    • C、保持清晰
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第19题:

    文件控制要求做到()。

    • A、对受控文件按文件本身的特征,以简单、明了为原则进行标识
    • B、文件发布前要得到批准,文件修改发布,必须履行审批程序
    • C、受控文件的发放、回收、借阅、销毁都要做好记录

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    文件的审批程序具体包括()等步骤。

    • A、审批
    • B、批准
    • C、发布
    • D、标识

    正确答案:A,B,C

  • 第21题:

    判断题
    所有质量体系文件在发布前需要经过批准。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    文件发布前的评审和批准目的是()
    A

    确保文件的充分性与适宜性

    B

    使文件保持清晰易于识别

    C

    确保文件能够及时发放

    D

    以上全部


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    实验室的文件要如何批准和发布?

    正确答案: (1)发放给实验室人员的所有管理体系文件,在发布之前由授权人员审查并批准使用
    (2)建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员使用当前有效版本的文件,防止使用无效和/或作废的文件。
    (3)文件更改后应再次批准,一般由原审人员进行审批。
    解析: 暂无解析