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我国负责药品注册申请技术审评的机构是（）A、 执业药师资格认证中心B、 国家中药品种保护审评委员会办公室C、 药品认证管理中心D、 药品审评中心

题目

我国负责药品注册申请技术审评的机构是（）

  • A、 执业药师资格认证中心
  • B、 国家中药品种保护审评委员会办公室
  • C、 药品认证管理中心
  • D、 药品审评中心
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1.负责对药品注册申请进行技术审评的是()。A.食品药品审核查验中心B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心

2.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．国家中药品种保护审评委员会

3.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA药品审评中心C．CFDA药品评价中心D．CFDA食品药品审核查验中心E．CFDA执业药师资格认证中心

4.为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:A.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构

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  • 第1题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

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    正确答案：B
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    C.国家食品药品监督管理总局评价中心

    D.国家中药品种保护审评委员会


    正确答案：A
    国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。主要职责为之一就是负责对药品注册申请进行技术审评。所以选A。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690667】

  • 第3题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A、中国药品生物制品检定所

    B、国家药典委员会

    C、药品审评中心

    D、药品评价中心

    E、国家中药品种保护评审委员会


    参考答案：C

  • 第4题：

    负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家中药品种保护审评委员会

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：B

  • 第5题：

    A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
    B.负责组织制定和修订国家药品标准
    C.负责执业药师技术业务管理工作
    D.负责药品注册申请进行技术审评
    E.负责对上市后的药品进行再评价

    SFDA药品审评中心( )

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门药品审评中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。

  • 第7题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.药品审评中心
    C.药品评价中心
    D.食品药品审核查验中心

    答案：B
    解析：
    考查药品技术监督管理机构的职责。

  • 第8题：

    下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    D国家中药品种保护审评委员会


    C
    略

  • 第9题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、CFDA药品审评中心
    • C、CFDA药品评价中心
    • D、CFDA食品药品审核查验中心

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA食品药品审核查验中心

    C

    CFDA药品审评中心

    D

    国家中药品种保护审评委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析：
    国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构，负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第12题：

    其它
    (1).对药品注册申请进行技术审评的机构是|(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是|(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是|(4).负责审定药品通用名称的机构是

    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。

    A、为药品注册提供技术支持

    B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

    C、负责组织对药品注册申请进行技术审评

    D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作


    正确答案：AC

  • 第14题：

    国家食品药品监督管理局药品审评中心（ ）。

    A．负责药品质量标准复核工作

    B．是我国法定的药品注册管理机构

    C．是具体负责药品注册的业务部门

    D．负责国家药品标准的制定工作

    E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作


    正确答案：E

  • 第15题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[


    正确答案：B

  • 第16题：

    负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.总局药品审评中心

    D.总局药品评价中心

    E.国家中药品种保护审评委员会


    参考答案：C

  • 第17题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药典委员会
    C.药品审评中心
    D.药品评价中心
    E.国家中药品种保护评审委员会

    答案：C
    解析：
    1.国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。 2.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。 3.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第18题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门药品审评中心
    C.国家中药品种保护审评委员会
    D.国家药品监督管理部门药品评价中心

    负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是

    答案：C
    解析：
    参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心；组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院；负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会；参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

  • 第19题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA药品审评中心

    CCFDA药品评价中心

    DCFDA食品药品审核查验中心


    B
    略

  • 第20题：

    负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。

    • A、食品药品审核查验中心
    • B、国家药典委员会
    • C、药品审评中心
    • D、药品评价中心

    正确答案:C

  • 第21题：

    (1).对药品注册申请进行技术审评的机构是


      正确答案:C

    • 第22题：

      单选题
      负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。
      A

      食品药品审核查验中心

      B

      国家药典委员会

      C

      药品审评中心

      D

      药品评价中心


      正确答案： A
      解析： 本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

    • 第23题：

      单选题
      负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
      A

      中国药品生物制品检定所

      B

      国家药典委员会

      C

      药品审评中心

      D

      药品评价中心

      E

      国家中药品种保护评审委员会


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

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