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不属于Ⅳ期临床试验的目的是（）。A、改进给药剂量B、考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应C、评价特殊人群中使用的受益一风险比D、确定不同患者人群的剂量方案E、发现新的适应证

题目

不属于Ⅳ期临床试验的目的是（）。

  • A、改进给药剂量
  • B、考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应
  • C、评价特殊人群中使用的受益一风险比
  • D、确定不同患者人群的剂量方案
  • E、发现新的适应证
相似考题

1.目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

2.目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

3.治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

4.试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

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  • 第1题：

    新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：D
    解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第2题：

    目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB

    目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：A
    略

  • 第3题：

    试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅤ期临床试验


    A
    答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。

  • 第4题：

    II期临床试验的目的是什么？


    正确答案: （1）确定试验样品是否安全有效
    （2）与对照组比较有多大治疗价值
    （3）通过试验确定适应症
    （4）找出最佳的治疗方案包括治疗剂量、给药途径与方法、每日给药次数等
    （5）对本品有何不良反应及危险性做出评价并提供防治方法

  • 第5题：

    II期临床试验的目的和内容是什么？


    正确答案:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据.此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

  • 第6题：

    癌症临床试验Ⅰ期受试人数及目的？


    正确答案:15-30人。目的是找出安全剂量，决定给予方式，观察测试物对人体的影响。

  • 第7题：

    根据《新药审批办法》的规定，（）为治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:B

  • 第8题：

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    Ⅵ期临床试验目的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    Ⅵ期临床试验目的是新药上市后监测。

  • 第10题：

    单选题
    初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的（）。
    A

    0期

    B

    Ⅰ期

    C

    Ⅱ期

    D

    Ⅲ期

    E

    Ⅳ期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：D

  • 第12题：

    以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：D
    略

  • 第13题：

    下列药品临床评价分期中，不正确的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅤ期临床试验


    E
    略

  • 第14题：

    IV期临床试验的目的和内容是是什么？


    正确答案:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

  • 第15题：

    售后调研是指：（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第16题：

    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第17题：

    初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的（）。

    • A、Ⅲ期
    • B、0期
    • C、Ⅱ期
    • D、Ⅰ期
    • E、Ⅳ期

    正确答案:C

  • 第18题：

    问答题
    IV期临床试验的目的和内容是是什么？

    正确答案： 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。

  • 第20题：

    单选题
    I期临床试验目的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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