itgle.com

中试放大

题目

中试放大

相似考题

1.新开发的危险化学品生产工艺,必须在小试、中试、工业化试验的基础上逐步放大到工业化生产。( )此题为判断题(对，错)。

2.我国中试环节在创新资源配置上不具备优势。中试需要投入一定数量的（）等创新资源。A、专业中试人才B、试验生产设备C、实验设备D、在线检测设备

3.关于中试放大的规模，下列叙述正确的是（）A、比小型试验规模放大50～100倍B、比小型试验规模放大500～1000倍C、比小型试验规模放大10~50倍D、比小型试验规模放大100~500倍

4.中试放大研究的主要任务是什么？

参考答案和解析
正确答案: 中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，为正式生产提供数据，以及物质量和消耗等。
更多“中试放大”相关问题

  • 第1题：

    中试放大阶段制备中间体及成品的批次一般不少于（）批，以便积累数据，完善中试生产资料。


    正确答案:3到5批

  • 第2题：

    影响中试放大的因素有哪些？


    正确答案: （l）物理方法，利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出来，在分离过程中不改变化学性质；
    （2）化学方法，利用化学反应原理处理废水中各种形态的污染物分离出来。
    （3）物理化学方法，综台利用物力和化学的作用除去废水中污染物。
    （4）生物方法，利用微生物的代谢作用。使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定，无害的物质。

  • 第3题：

    下列哪项不是中试放大的方法（）

    • A、经验放大法
    • B、相似放大法
    • C、数学模拟放大法
    • D、常量放大法

    正确答案:D

  • 第4题：

    科研成果转化的生产性实验（中试）阶段，一般需要解决的不确定因素包括（）。

    • A、技术放大后有待解决的问题
    • B、成本估计存在困难
    • C、科研成果产业化
    • D、科研成果传播

    正确答案:A,B

  • 第5题：

    中试放大的基本方法包括（）

    • A、经验放大法
    • B、相似放大法
    • C、数学模拟法
    • D、理论计算法

    正确答案:A,B,C

  • 第6题：

    中试放大的目的是、（）和（）实验室工艺（又称小试验）所研究确定的反应条件与反应后处理的方法。


    正确答案:验证、复审和完善

  • 第7题：

    中试放大的重要性及意义是什么？


    正确答案: 中试放大是产品在正式被批准投产前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据，也为产品投产前的GMP认证打下了坚实的基础。中试放大是链接实验室小试与工业化大生产的桥梁。

  • 第8题：

    生物反应器放大的主要目的任务是以实验室或中试反应器所取得的试验数据和规律为依据，设计、制造大规模的反应器，（）。


    正确答案:以实现工业规模生产

  • 第9题：

    填空题
    中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和（）设备。

    正确答案： 后处理
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    生物反应器放大的主要目的任务是以实验室或中试反应器所取得的试验数据和规律为依据，设计、制造大规模的反应器，（）。

    正确答案： 以实现工业规模生产
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    中试放大的方法有（）、（）、（）。

    正确答案： 经验放大法,相似放大法,数学模拟放大法
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模（）倍的中试放大。
    A

    10~50

    B

    30~50

    C

    50~100

    D

    100~200


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在中试工艺放大中针对工艺条件的考察，必须注意和解决哪些问题？


    正确答案: （1）原辅材料规格的过渡试验
    （2）反应条件的极限试验
    （3）设备材质的耐腐蚀性实验
    （4）原辅材料、中间体及新产品质量分析方法研究
    （5）反应后处理的方法研究

  • 第14题：

    中试放大规模一般是小试规模的（）倍


    正确答案:50~100倍

  • 第15题：

    我国《科技成果转化法》鼓励各企事业单位通过中试模式实现科技成果转化，但从实践来看，我国科技成果转化的环节仍然较为薄弱，原因有（）。

    • A、中试阶段本身不确定性和风险性较高
    • B、中试阶段本身不确定性和风险性一般
    • C、我国中试环节在创新资源配置上不具备优势
    • D、我国中试环节在创新资源配置上具备优势

    正确答案:A,C

  • 第16题：

    新技术、新产品中试应用通过验收后，由公司技术部根据中试工作报告组织编制应用方案，并组织实施


    正确答案:正确

  • 第17题：

    二甲基甲酰胺与（）以一定比例混合时易引起爆炸，必须在中试放大前和中试放大时作详细考查。


    正确答案:强氧化剂

  • 第18题：

    中试放大的目的是什么？


    正确答案: 中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺（又称小试验）所研究确定的反应条件与反应后处理的方法，以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间的布置等，为正式生产提供设计数据、以及物质量和消耗等。同时，也为临床试验和其它深入的药理研究提供一定数量的药品。

  • 第19题：

    中试放大研究的主要任务有完善工艺路线，确定工艺生产条件；（）；满足生产工艺条件；（）做好原辅材料的评价；制备样品；修订完善质量标准。


    正确答案:选用合适的设备；初步核算成本

  • 第20题：

    水泥的标准稠度状态为（）。

    • A、标准法中试杆沉人净浆并距离底板28mm±2mm
    • B、代用法中试锥沉人净浆的下沉深度为28mm±2mm
    • C、标准法中试杆沉入净浆并距离底板6mm±lmm
    • D、代用法中试锥沉入净浆的下沉深度为6mm±lmm

    正确答案:B,C

  • 第21题：

    单选题
    化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
    A

    1-5

    B

    5-10

    C

    10-50

    D

    50-100


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    我国中试环节在创新资源配置上不具备优势。中试需要投入一定数量的（）等创新资源。
    A

    专业中试人才

    B

    试验生产设备

    C

    实验设备

    D

    在线检测设备


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    科研成果转化的生产性实验（中试）阶段，一般需要解决的不确定因素包括（）。
    A

    技术放大后有待解决的问题

    B

    成本估计存在困难

    C

    科研成果产业化

    D

    科研成果传播


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

相关内容