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注射剂生产中，如何防止细菌、热原污染？

题目

注射剂生产中，如何防止细菌、热原污染？

相似考题

1.注射剂生产中常加入适量活性炭，其目的是吸附热原、脱色等。此题为判断题(对，错)。

2.采用鲎试剂法可检查注射剂中的A．细菌B．可见异物C．不溶性微粒D．细菌内毒素E．热原

3.注射剂灯检的目的是检查A．微粒异物B．热原C．细菌D．钾离子E．颜色

4.注射剂污染热原的主要途径有A、注射用溶剂B、原、辅料C、容器与设备D、生产过程、环境及操作人员E、输液器具

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  • 第1题：

    注射剂被热原污染的途径有（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    关于注射剂叙述错误的是

    A.溶液型注射剂应澄明
    B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
    C.配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂
    D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间，防止微生物与热原污染及药物变质
    E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称

    答案：B
    解析：
    本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明；注射剂所用的溶剂必须安全无害，并不得影响疗效和质量，一般分为水性溶剂和非水性溶剂；配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂；注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶（袋）等。容器的密封性，须用适宜的方法确证；生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间，防止微生物与热原的污染及药物变质；注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌，必须保证制成品无菌；除另有规定外，注射剂应遮光贮存；注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明浓度，注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类，必要时还应标注溶剂量。所以选择B。

  • 第3题：

    生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（）

    • A、吸附热原
    • B、吸附细菌
    • C、脱色
    • D、除杂质
    • E、助滤

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第4题：

    注射剂热原污染的主要途径包括（）。

    • A、包装时带入
    • B、从原料中带入
    • C、制备过程中的污染
    • D、从注射用水中带入

    正确答案:B,C

  • 第5题：

    中药注射剂中热原的污染主要有：（）

    • A、环境
    • B、人员
    • C、设备
    • D、原料
    • E、溶剂

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    注射剂中热原污染的途径有（）.

    • A、原、辅料带入
    • B、容器、用具、设备等带入
    • C、制备过程污染
    • D、输液器具带入
    • E、溶剂带入

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。


    正确答案:注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
    ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
    ②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。

  • 第8题：

    多选题
    中药注射剂中热原的污染主要有：（）
    A

    环境

    B

    人员

    C

    设备

    D

    原料

    E

    溶剂


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

    正确答案： 注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
    ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
    ②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    在保健食品生产中，如何防止生产中的污染和交叉污染？

    正确答案： ⑴为防止混淆和差错事故，各生产工序在生产结束、转换品种、规格或换批号前，应彻底清场及检查作业场所；⑵不同品种、规格的产品不得在同一生产操作间同时进行生产；⑶有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的措施；⑷采用必要的防尘、清洗、隔离等措施防止生产中的交叉污染。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    注射剂生产中常加入适量活性炭，其目的是吸附热原、脱色等。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    注射剂热原污染的主要途径包括（）。
    A

    包装时带入

    B

    从原料中带入

    C

    制备过程中的污染

    D

    从注射用水中带入


    正确答案： B,C
    解析： 注射剂热原污染的主要途径：（1）溶剂带入（2）原辅料带入（3）用具带入（4）制备过程与生产环境带入（5）使用带入。

  • 第13题：

    输液剂生产中存在的问题是

    A:澄明度
    B:细菌污染
    C:热原
    D:微粒
    E:渗透压

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查输液存在问题。当前输液生产中主要存在三个问题，即细菌污染、热原反应和澄明度与微粒问题。故本题答案应选ABCD。

  • 第14题：

    引起静脉输液发热反应的主要原因（）

    • A、热原反应
    • B、药物不良反应
    • C、细菌病毒污染、药物不良反应
    • D、热原反应、微粒污染、细菌病毒污染、药物不良反应

    正确答案:D

  • 第15题：

    注射剂生产中常加入适量活性炭，其目的是吸附热原、脱色等。（）


    正确答案:正确

  • 第16题：

    在细菌内毒素检查试验操作中，你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染？


    正确答案: ①实验物品、器具除热原处理
    ②实验环境
    ③样品及溶液配制过程（操作、时间）
    ④各种试剂的使用

  • 第17题：

    原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。

    • A、防止微生物污染
    • B、防止交叉污染
    • C、避免混淆
    • D、避免差错

    正确答案:A

  • 第18题：

    注射剂制备过程中污染热原的途径及解决的措施？


    正确答案:①原料中带入—选用质量好的原料；②从溶剂中带入——使用新鲜注射用水；③从容器、用具、管道、和
    装置等带入——严格处理，合格后方可使用；④操作过程中污染——严格遵守操作规程，使用净化设备。

  • 第19题：

    在保健食品生产中，如何防止生产中的污染和交叉污染？


    正确答案: ⑴为防止混淆和差错事故，各生产工序在生产结束、转换品种、规格或换批号前，应彻底清场及检查作业场所；⑵不同品种、规格的产品不得在同一生产操作间同时进行生产；⑶有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的措施；⑷采用必要的防尘、清洗、隔离等措施防止生产中的交叉污染。

  • 第20题：

    单选题
    原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。
    A

    防止微生物污染

    B

    防止交叉污染

    C

    避免混淆

    D

    避免差错


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    注射剂中热原污染的途径有（）
    A

    原、辅料带入

    B

    容器、用具、设备等带入

    C

    制备过程污染

    D

    输液器具带入

    E

    溶剂带入


    正确答案： A,B,C,D,E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    注射剂灯检的目的是检查（　　）。
    A

    微粒异物

    B

    热原

    C

    细菌

    D

    钾离子

    E

    颜色


    正确答案： C
    解析：
    注射剂的可见异物采用灯检来检查，选A。

  • 第23题：

    问答题
    注射剂制备过程中污染热原的途径及解决的措施？

    正确答案： ①原料中带入—选用质量好的原料；②从溶剂中带入——使用新鲜注射用水；③从容器、用具、管道、和
    装置等带入——严格处理，合格后方可使用；④操作过程中污染——严格遵守操作规程，使用净化设备。
    解析： 暂无解析

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