itgle.com
更多“无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排”相关问题
  • 第1题:

    最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案:B

  • 第2题:

    无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。


    正确答案:5.0μm

  • 第3题:

    无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。


    正确答案:无菌的;经无菌处理

  • 第4题:

    无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?


    正确答案: 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

  • 第5题:

    无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。


    正确答案:A/B;设计;布局;维护

  • 第6题:

    无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。


    正确答案:人数

  • 第7题:

    无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。


    正确答案:污染;污染物

  • 第8题:

    填空题
    无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。

    正确答案: 穿越
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。

    正确答案: 水池,地漏,微生物
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。

    正确答案: 污染,污染物
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    无菌药品生产,C级洁净区着装要求?

    正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。

    正确答案: 清洁,空气阻断,倒灌
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案:C
    100级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品,大容量注射液(50m1)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品,灌装前不需除菌滤过的药液的配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。

  • 第14题:

    无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()


    正确答案:质量风险管理;动态监测

  • 第15题:

    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。


    正确答案:清洁;空气阻断;倒灌

  • 第16题:

    非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。


    正确答案:D级

  • 第17题:

    无菌药品生产,C级洁净区着装要求?


    正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

  • 第18题:

    无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。


    正确答案:穿越

  • 第19题:

    生产区的洁净度要求错误的是()

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第20题:

    问答题
    无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?

    正确答案: 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    生产区的洁净度要求错误的是()
    A

    生产区无洁净度要求

    B

    控制区的洁净度要求为100000级

    C

    洁净区的洁净度要求为10000级

    D

    无菌区的洁净度要求为1000级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。

    正确答案: 无菌的,经无菌处理
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。

    正确答案: A/B,设计,布局,维护
    解析: 暂无解析