应当确保生产和检验使用的关键（）、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。A、仪表B、衡器C、量具D、容器

第1题：

生产班组按（）进行具体检修作业的操作实施，对关键工序及质量控制点进行重点控制和检验，并做好技术记录和验收签字工作，确保检修质量。

第2题：

企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的（）、车间洁净度控制等。

• A、半成品检验记录、温度控制
• B、成品检验记录
• C、温度时间控制

第3题：

应当按照（）和（）定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的（）应当涵盖实际生产和检验的使用范围。

第4题：

应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用（）进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。

• A、量具
• B、仪表
• C、记录和控制设备，仪器
• D、衡器

第5题：

应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。

第6题：

用于药品生产或检验的设备和仪器，日志记录内容包括什么内容？

第7题：

用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其（）和（）应符合生产和检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

衡器、量具以及用于记录和控制的设备、仪器，超过（）不得使用。

• A、校准有效期
• B、使用期限
• C、企业保修期
• D、生产周期

第14题：

生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。

• A、使用范围
• B、量程
• C、刻度
• D、范围

第15题：

衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。

• A、使用时间
• B、校准有效期
• C、状态
• D、适用范围

第16题：

质量控制实验室应当具备人文件有（）。

• A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
• B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
• C、必要的检验方法验证报告和记录
• D、必要的环境监测操作规程、记录和报告
• E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

第17题：

应当确保生产和检验使用的（）经过校准，所得出的数据准确、可靠。

• A、关键衡器
• B、量具
• C、仪表
• D、记录和控制设备以及仪器

第18题：

不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的（）、（）、（）以及用于记录和控制的设备、仪器。

第19题：

用于药品检验的设备和仪器，应当有使用日志，药品生产设备不需要建立使用日志。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：