itgle.com

用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。

题目

用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。

相似考题

1.药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录

2.运输记录（）A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。E、记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位F、应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

3.应当确保生产和检验使用的关键（）、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。A、仪表B、衡器C、量具D、容器

4.用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检验的记录。

更多“用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。”相关问题

  • 第1题：

    生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。

    • A、使用范围
    • B、量程
    • C、刻度
    • D、范围

    正确答案:A

  • 第2题：

    应当按照（）和（）定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的（）应当涵盖实际生产和检验的使用范围。


    正确答案:操作规程；校准计划；量程范围

  • 第3题：

    质量控制实验室应当具备人文件有（）。

    • A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
    • B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
    • C、必要的检验方法验证报告和记录
    • D、必要的环境监测操作规程、记录和报告
    • E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第4题：

    应当确保生产和检验使用的（）经过校准，所得出的数据准确、可靠。

    • A、关键衡器
    • B、量具
    • C、仪表
    • D、记录和控制设备以及仪器

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    用于药品生产或检验的设备和仪器，日志记录内容包括什么内容？


    正确答案: 用于药品生产或检验的设备和仪器，使用日志记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

  • 第6题：

    用于药品生产或检验的（），应当有使用日志。


    正确答案:设备和仪器

  • 第7题：

    填空题
    用于药品生产或检验的（），应当有使用日志。

    正确答案： 设备和仪器
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    应当按照（）和（）定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的（）应当涵盖实际生产和检验的使用范围。

    正确答案： 操作规程,校准计划,量程范围
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
    A

    设施

    B

    检验仪器

    C

    生产或检验条件

    D

    知识和经验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。
    A

    使用范围

    B

    量程

    C

    刻度

    D

    范围


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。

    正确答案： 使用日志,维修情况,药品名称,规格批号
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。

    正确答案： 预防性维护计划,操作规程,进行再确认,参数范围内
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足（）要求，按周期（），并进行必要的维护保养，确保处于良好状态

    • A、检测精度；检定或校准
    • B、生产；维护
    • C、检测精度；保养
    • D、生产；检定或校准

    正确答案:A

  • 第14题：

    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。

    • A、批检验记录
    • B、批生产记录
    • C、药品放行审核记录
    • D、批包装记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。


    正确答案:预防性维护计划；操作规程；进行再确认；参数范围内

  • 第16题：

    主要生产和检验设备都应当有明确的（）。生产设备应当在确认的（）使用。


    正确答案:操作规程；参数范围内

  • 第17题：

    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。

    • A、设施
    • B、检验仪器
    • C、生产或检验条件
    • D、知识和经验

    正确答案:D

  • 第18题：

    用于药品检验的设备和仪器，应当有使用日志，药品生产设备不需要建立使用日志。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    多选题
    应当确保生产和检验使用的关键（）、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
    A

    仪表

    B

    衡器

    C

    量具

    D

    容器


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足（）要求，按周期（），并进行必要的维护保养，确保处于良好状态
    A

    检测精度；检定或校准

    B

    生产；维护

    C

    检测精度；保养

    D

    生产；检定或校准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    用于药品生产或检验的设备和仪器，日志记录内容包括什么内容？

    正确答案： 用于药品生产或检验的设备和仪器，使用日志记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    质量控制实验室应当具备人文件有（）。
    A

    质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

    B

    检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）

    C

    必要的检验方法验证报告和记录

    D

    必要的环境监测操作规程、记录和报告

    E

    仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检验的记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

相关内容