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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）

题目

伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）

相似考题

1.伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是A．同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验B．作必要的修正后同意C．终止或暂停已批准的试验D．不同意E．同意

2.经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经伦理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

3.伦理委员会的意见不可以是：（）A.同意B.不同意C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审

4.伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须()A、得到1/2伦理委员同意B、得到1/3伦理委员同意C、得到1/4伦理委员同意D、得到2/3伦理委员同意E、得到3/4伦理委员同意

更多“伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）”相关问题

  • 第1题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）

    A.书面修改知情同意书

    B.报伦理委员会批准

    C.再次征得受试者同意

    D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


    答案D

  • 第2题：

    伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()


    答案×

  • 第3题：

    伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。()


    答案×

  • 第4题：

    伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

    A．作必要的修正后同意

    B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验

    C．不同意，其方案不合理

    D．终止或暂停已批准的试验

    E．基本同意，需作适当调整


    正确答案：B

  • 第5题：

    评标委员会在完成评标后，应当编写评标报告，下列关于评标报告的说法正确的是（）。

    A.评标报告应当由评标委员会全体成员签字
    B.对评标结果有不同意见的评标委员会成员可以口头形式说明其不同意见和理由，评标报告应当注明该不同意见
    C.对评标结果有不同意见的评标委员会成员应当以书面形式说明其不同意见和理由，评标报告应当注明该不同意见
    D.评标委员会成员拒绝在评标报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的，视为同意评标结果
    E.评标委员会成员拒绝在评标报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的，视为不同意评标结果

    答案：A,C,D
    解析：

  • 第6题：

    试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    伦理委员会的权利包括哪些？（）

    • A、有权批准一项临床试验
    • B、要求修正方案后同意
    • C、不批准
    • D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究
    • E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目
    • F、延期审查以补充资料

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第8题：

    伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（）


    正确答案:错误

  • 第9题：

    关于临床试验，叙述正确的有（）。

    • A、随机前无须取得伦理委员会同意
    • B、知情同意需患者本人签名确认
    • C、试验启动后再注册登记
    • D、可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验
    • E、伦理委员会可终止临床试验

    正确答案:B,D,E

  • 第10题：

    单选题
    伦理委员会的意见不可以是（）
    A

    同意

    B

    不同意

    C

    作必要修正后同意

    D

    作必要修正后重审


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于临床试验，叙述正确的有（）。
    A

    随机前无须取得伦理委员会同意

    B

    知情同意需患者本人签名确认

    C

    试验启动后再注册登记

    D

    可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验

    E

    伦理委员会可终止临床试验


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()


    答案√

  • 第14题：

    伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()


    答案√

  • 第15题：

    如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。()


    答案√

  • 第16题：

    《消防安全检查意见书》可以没有结论，也可以是“同意”或“不同意”的结论。()


    本题答案：错

  • 第17题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第18题：

    如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

    • A、向伦理委员会递交申请
    • B、已在伦理委员会备案
    • C、试验方案已经伦理委员会口头同意
    • D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

    正确答案:D

  • 第20题：

    伦理委员会的意见不可以是（）

    • A、同意
    • B、不同意
    • C、作必要修正后同意
    • D、作必要修正后重审

    正确答案:D

  • 第21题：

    判断题
    伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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