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伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。

题目

伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。

相似考题

1.依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

2.伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。()

3.申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

4.下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

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  • 第1题：

    《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

    A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

    B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

    C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

    D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

    E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。

    • A、临床试验
    • B、知情同意
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:C

  • 第3题：

    伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    关于临床试验，叙述正确的有（）。

    • A、随机前无须取得伦理委员会同意
    • B、知情同意需患者本人签名确认
    • C、试验启动后再注册登记
    • D、可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验
    • E、伦理委员会可终止临床试验

    正确答案:B,D,E

  • 第5题：

    判断题
    伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    判断题
    伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    有关伦理委员会,叙述是错误的是( )

    A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

    B、职责为核查临床试验方案的科学性

    C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护

    D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

    E、主要研究者是当然的伦理委员会成员


    参考答案：ABDE

  • 第8题：

    保障受试者权益的主要措施是（）

    • A、知情同意书的签订
    • B、伦理委员会严格审议试验方案
    • C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
    • D、伦理委员会与知情同意书

    正确答案:D

  • 第9题：

    （）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

    • A、临床试验
    • B、知情同意
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:C

  • 第10题：

    以下关于伦理委员会的说法错误的是（）。

    • A、有权审查试验方案的任何修改
    • B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
    • C、组成成员为专职人员
    • D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
    • E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）
    A

    伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    B

    至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

    C

    组成成员为专职人员

    D

    有权审查试验方案的任何修改

    E

    临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于临床试验，叙述正确的有（）。
    A

    随机前无须取得伦理委员会同意

    B

    知情同意需患者本人签名确认

    C

    试验启动后再注册登记

    D

    可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验

    E

    伦理委员会可终止临床试验


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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