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关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）A、须写明试验目的B、须使用受试者能理解的语言C、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D、须写明可能的风险和受益

题目

关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）

  • A、须写明试验目的
  • B、须使用受试者能理解的语言
  • C、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
  • D、须写明可能的风险和受益
相似考题

1.关于人体试验的知情同意，下列说法中不正确的是A.科研人员将有关信息告知受试者B.受试者能理解信息的内容C.受试者具有自主能力D.受试者自由决定同意E.受试者的同意表示不可更改

2.关于人体试验的知情同意，下列说法中不正确的是A、受试者能够理解信息的内容B、科研人员将有关信息告诉受试者C、受试者的同意不可更改D、受试者自由决定同意E、受试者具有自主能力

3.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

4.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

参考答案和解析
正确答案:C
更多“关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）A、须写明试验目的B、须使用受试者能理解的语言C、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D、须写明可能的风险和受益”相关问题

  • 第1题：

    以下对知情同意概念理解正确的是?()

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利


    正确答案：C

  • 第2题：

    以下知情同意概念理解正确的是( )。

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

    E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利


    正确答案：C

  • 第3题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

    A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

    B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

    C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

    D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验


    答案D

  • 第4题：

    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确?（）

    A. 须写明试验目的

    B. 须使用受试者能理解的语言

    C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

    D. 须写明可能的风险和受益


    答案C

  • 第5题：

    关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）

    A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系
    B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
    C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
    D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

    答案：A
    解析：
    新药上市前需完成Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选A。

  • 第6题：

    下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）

    • A、试验目的
    • B、试验可能的受益和可能发生的危险
    • C、研究者的专业资格和经验
    • D、说明可能被分配到不同组别

    正确答案:C

  • 第7题：

    药物临床试验伦理审查的核心是（）

    • A、试验方案
    • B、试验的风险和受益
    • C、受试者的招募
    • D、知情同意
    • E、受试者的医疗和保护

    正确答案:A

  • 第8题：

    已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）


    正确答案:错误

  • 第9题：

    下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）

    • A、试验目的
    • B、受试者可能遭受的风险及受益
    • C、临床试验的实施计划
    • D、试验设计的科学效率

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）
    A

    参加药物临床试验的目的及试验药物的性质

    B

    试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等

    C

    受试者参加试验的预期受益和风险

    D

    受试者必须完成试验的义务和责任

    E

    受试者自愿参加和退出试验的权益


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药物临床试验伦理审查的核心是（）
    A

    试验方案

    B

    试验的风险和受益

    C

    受试者的招募

    D

    知情同意

    E

    受试者的医疗和保护


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于知情同意书的内容说法错误的是( )。

    A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

    B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

    C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

    D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

    E、对受试者的保护措施


    正确答案：B

  • 第14题：

    研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

    A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

    B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

    C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

    D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

    E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    下列哪项不是知情同意书必需的内容?（）

    A.试验目的

    B.试验可能的受益和可能发生的危险

    C.研究者的专业资格和经验

    D.说明可能被分配到不同组别


    答案C

  • 第16题：

    关于人体实验中的知情同意，恰当的是

    A．“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

    B．“知情”是指受试者参加试验前，知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

    C．缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

    D．已同意参加试验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出试验

    E．如果受试者是病人，不能参加人体试验


    正确答案：D
    D。[解题思路] 重点掌握。

  • 第17题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第18题：

    关于知情同意告知部分叙述错误的是（）

    • A、受试者的权益、安全和意志高于研究的需要
    • B、充分告知，否则也是对受试者的侵权
    • C、尊重患者权利，考虑法律/伦理风险
    • D、语言通俗易懂地告知，避免不必要的医学专业术语
    • E、揭盲或退出试验后应持续告知

    正确答案:A

  • 第19题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

    • A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
    • B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
    • C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
    • D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

    正确答案:D

  • 第20题：

    试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）

    • A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质
    • B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等
    • C、受试者参加试验的预期受益和风险
    • D、受试者必须完成试验的义务和责任
    • E、受试者自愿参加和退出试验的权益

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）
    A

    须写明试验目的

    B

    须使用受试者能理解的语言

    C

    不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

    D

    须写明可能的风险和受益


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于知情同意告知部分叙述错误的是（）
    A

    受试者的权益、安全和意志高于研究的需要

    B

    充分告知，否则也是对受试者的侵权

    C

    尊重患者权利，考虑法律/伦理风险

    D

    语言通俗易懂地告知，避免不必要的医学专业术语

    E

    揭盲或退出试验后应持续告知


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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