提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A、研究者B、伦理委员会C、受试者D、临床非参试人员

第1题：

第2题：

研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

• A、药政管理部门
• B、受试者
• C、伦理委员会
• D、专业学会

正确答案:D

第3题：

申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）、（）。

正确答案:研究者；伦理委员会；国家食品药物监督管理局

第4题：

研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）

• A、受试者
• B、申办者
• C、伦理委员会
• D、药品监督管理部门

正确答案:A,B,C,D

第5题：

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

• A、随机编码的建立规定
• B、随机编码的保存规定
• C、随机编码破盲的规定
• D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

正确答案:D

第6题：

研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。

正确答案:错误

第7题：

因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者也不必提供经济补偿。

正确答案:错误

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

申办者中止一项临床试验，需通知（）

• A、研究者
• B、伦理委员会
• C、国家食品药品监督管理局
• D、不需通知任何人

正确答案:A,B,C

第14题：

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

正确答案:错误

第15题：

申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。

正确答案:错误

第16题：

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

正确答案:正确

第17题：

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。

正确答案:正确

第18题：

申办者中止一项临床试验前，须通知谁？

正确答案:须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并述明理由。

第19题：

研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。

正确答案:受试者；申办者；伦理委员会；药物监督管理部门

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：