下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）A、试验目的B、受试者可能遭受的风险及受益C、临床试验的实施计划D、试验设计的科学效率

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）

• A、研究者的资格和经验
• B、试验方案及目的是否适当
• C、试验数据的统计分析方法
• D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

正确答案:C

第6题：

伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）

• A、保护受试者权益
• B、研究的严谨性
• C、主题的先进性
• D、疾病的危害性

正确答案:A

第7题：

伦理委员会应审阅病例报告表的设计。

正确答案:错误

第8题：

临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）

正确答案:正确

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

• A、向伦理委员会递交申请
• B、已在伦理委员会备案
• C、试验方案已经伦理委员会口头同意
• D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

正确答案:D

第17题：

伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。

正确答案:错误

第18题：

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。

正确答案:正确

第19题：

伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？

正确答案: 1）研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；
2）试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
3）受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；
4）受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和／或保险措施；
5）对试验方案提出的修正意见是否可接受；
6）定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：