监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。

第1题：

第2题：

监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

正确答案:申办者

第3题：

监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。

正确答案:原始资料

第4题：

监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。

正确答案:错误

第5题：

严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录在案。

正确答案:正确

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

所有不良事件均应记录在案。

正确答案:正确

第15题：

监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。

正确答案:正确

第16题：

监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

正确答案:错误

第17题：

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。

正确答案:错误

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：