设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。

第1题：

第2题：

第3题：

对临床试验结果的评价要点（）。

• A、是否真正随机化分组
• B、实验组与对照组的可比性
• C、是否采用盲法及其执行情况
• D、样本是否适合
• E、疗效判定标准是否恰当

正确答案:A,B,C,D,E

第4题：

药物研究试验设计方法有（）

• A、实际临床试验
• B、虚拟临床试验
• C、回顾性研究
• D、前瞻性的随机临床研究
• E、盲法对照试验

正确答案:A,C,D

第5题：

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）

正确答案:正确

第6题：

类实验性研究类型的设计内容特点是（）

• A、干预
• B、设对照组
• C、随机取样和随机分组
• D、可不设对照组
• E、可不随机分组

正确答案:A,D,E

第7题：

实验性研究的设计需包括的内容有（）

• A、设对照组
• B、可不设对照组
• C、随机分组
• D、不需随机分组
• E、人为的施加因素

正确答案:A,C,E

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

试述临床试验随机分组的方法？

正确答案: （1）简单随机分组：如采用随机数表进行分组。具体方法是：事先规定凡遇到数字0～4分到A组，5～9分到B组。然后随意指定一行随机数字，如：0，5，2，7，8，4，3，7，4，1，6，8，3，8，5，1，5，6，9，6。则可按此顺序将病人分到A，B，A，B，B，A，A，B，A，A，B，B，A，B，B，A，B，B，B，B。结果20个病人中分到A组8人，而分至B组12人。显然两组人数不平衡。这是简单随机分组的最大弊病。应特别引起注意的是，根据研究对象进入研究（就诊）的时间先后，交替地分配到两组不属于随机化分组。
（2）区组随机法：适用于临床病例先后就诊，逐步累积样本的随机方法。可以克服简单随机分组的缺点，任何时候都能保证试验组（A组）与对照组（B组）的病人数保持平衡。
（3）分层随机法：用对可能产生混杂作用的因素（如年龄、性别、病情特点等）先行分层，然后在层内随机分配病人到实验组或对照组。

第15题：

以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准（　）

• A、无对照系列的病例观察 
• B、设有对照组但未有随机分组方法 
• C、随机双盲临床试验 
• D、病例－对照试验 
• E、专家建议 

正确答案:C

第16题：

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

• A、随机编码的建立规定
• B、随机编码的保存规定
• C、随机编码破盲的规定
• D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

正确答案:D

第17题：

临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存？

正确答案:由申办者和研究者分别保存。

第18题：

实验性研究类型的设计需具备的内容是（）

• A、干预
• B、设对照组
• C、随机取样和随机分组
• D、可不设对照组
• E、可不随机分组

正确答案:A,B,C

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：