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试验用药品的管理要点是什么？
题目
试验用药品的管理要点是什么？
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第1题：
试述急诊管理要点是什么？
正确答案: 急诊管理要点：
①制定急诊就诊范围；
②切实抓好预检质量；
③严格岗位责任制；
④提高急诊工作质量；
⑤制定急诊抢救程序。 -
第2题：
《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）
- A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
- B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
- C、保证临床试验对受试者无风险
- D、保证药品临床试验的过程按计划完成
正确答案:A -
第3题：
目视管理的质量管理的要点和方法是什么？
正确答案: 有效防止许多“人的失误”的产生，从而减少质量问题的发生。
要点1：防止因“人的失误”导致的品质问题。
方法：合格品与不合格品分开放置，用颜色加以区分。
要点2：防止未校验的计量器具被使用。
方法：对不合格的计量器具隔离，用颜色标识，防止被误用。
要点3：能正确地实施点检。
方法：计量仪器按点检表逐项实施定期点检。 -
第4题：
下列哪项不正确？（）
- A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
- B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
- C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
- D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
正确答案:B -
第5题：
室内花卉的养护管理要点是什么？
正确答案: （1）根据植物种类给予适宜的光照条件。同种植物，不同季节可以采用放置在不同的位置来满足光照要求；
（2）许多种类有休眠期，这时与生长期对水分的要求不同。生长期除注意基质浇水外，要注意增加空气湿度。休眠期注意控制水肥。
（3）木本花卉要及时修剪、整枝和换盆。多年生长后要换盆，去老根或分株，使株型美观，生长健壮。（4）经常擦拭叶面，使观叶植物不仅美观，也利于光合作用
（5）根据生长需要，及时补给肥料。一般观叶植物对氮肥的需求量较高。 -
第6题：
管系密性试验的质量控制要点是什么？
正确答案: 1）密封性要求，
2）管系安装完整性和正确性，
3）试验介质，
4）试验方法。 -
第7题：
备料管理的三个要点是什么？
正确答案: 1.做好缺料分析再行发出制令；
2.事先备料于备料区；
3.依照BOM标准量备料、发料。 -
第8题：
GCP目前正式的中文全叫做（）。
- A、药品临床试验管理规范
- B、药物临床试验质量管理规范
- C、药物临床试验管理规范
- D、药品临床试验质量管理规范
- E、药品生产质量管理规范
正确答案:B -
第9题：
单选题GCP目前正式的中文全叫做（ ）。A药品临床试验质量规范
B药物临床试验质量管理规范
C药物临床试验管理规范
D药品临床试验质量管理规范
E药品生产质量管理规范
正确答案： D解析：
GCP英文全称为good clinical practice，但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异，为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 -
第10题：
问答题试验用药品的管理要点是什么？正确答案： 1）药物临床试验用药物免费、仅限于临床试验，不得销售。
2）申办者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
3）试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等面的信息。
4）试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品退回申办者，必需回收、销毁。上述过程需由专人负责并记录在案，试验用药品须有专人管理。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
5）试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题麻醉药品的管理要点是什么？正确答案： （1）麻醉药品的种植和生产：原植物的种植或药品的生产单位必须经卫生部会同有关部门（农牧渔业部，国家医药管理局）批准，按计划种植或生产；对成品、半成品、罂粟壳及种子等，种植或生产单位必须有专人负责，严禁自行销售和使用。
（2）麻醉药品的供应：麻醉药品经营点必须经卫生部、国家医药管理局审核批准，按规定限量供应给批准的使用单位。罂粟壳可供医疗单位或指定的经营单位凭医生处方（盖医疗单位公章）配方使用，不得零售。
（3）麻醉药品的使用：具备手术或有一定医疗技术条件的医疗单位，经地市卫生行政部门审核批准供应级别后，发给购用印鉴卡，每季限量定点供应。
使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品。
麻醉药品每张处方注射剂不得超过二日常用量。片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天。
禁止非法使用、贮存、转让或借用麻醉药品。医疗单位要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。处方保存三年备查。经诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可由卫生行政部门指定的医疗单位发给《麻醉药品专用卡》，患者凭专用卡到指定的医疗单位按规定开方配药。解析： 暂无解析 -
第12题：
食堂会计管理要点是什么？
正确答案:及时、准确，达到3个目标：账账相符、账实相符、账表相符。 -
第13题：
目视管理的作业管理要点和方法是什么？
正确答案: 要点：明确作业计划及事前准备的内容，且很容易核查实际进度与计划是否一致。
方法：保养用日历、生产管理板、各类看板。 -
第14题：
目视管理的安全管理的要点是方法是什么？
正确答案: 要将危险的事、物予以“显露化”，刺激人的“视觉”，唤醒人们的安全意识，防止事故、灾难的发生。
要点1：注意有高低、突起之处。
方法：使用油漆或荧光色，刺激视觉。
要点2：设备的紧急停止按钮设置。
方法：设置在容易触及的地方，且有醒目标识。
要点3：注意车间、仓库内的交叉之处。
方法：设置凸面镜或“临时停止脚印”图案。
要点4：危险物的保管、使用严格按照法律规定实施。
方法：法律的有关规定醒目揭示出来。 -
第15题：
伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
正确答案: 1）研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；
2）试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
3）受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；
4）受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和／或保险措施；
5）对试验方案提出的修正意见是否可接受；
6）定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。 -
第16题：
试验检测数据有图示法来表示的基本要点是什么？
正确答案: （1）在直角坐标系中绘制测量数据的图形时，应以横坐标为自变量，纵坐标为对应的函数量；
（2）坐标纸的大小与分度的选择应与测量数据的精度相适应；
（3）坐标轴应注明分度值的有效数字和名称、单位，必要时还应标明试验条件，
坐标的文字书写方向应与该坐标轴平行，在同一图上表示不同数据时应该用不同的符号加以区别；
（4）曲线平滑方法。根据足够多的测量数据，完全有可能作出一光滑曲线，决定曲线的走向应考虑曲线应尽可能通过或接近所有的点，应移动曲线尺，顾及到所绘制的曲线与实测值之间的误差的平方和最小。 -
第17题：
目视管理的设备管理要点和方法是什么？
正确答案: 要点1：清楚明了地表示应该进行维持保养的部位。
方法：用颜色区别加油标贴、管道、阀门。
要点2：能迅速发现发热异常。
方法：在马达、泵上使用温度感应标贴或温度感应油漆。
要点3：是否正常供给、运转清楚明了。
方法：旁置玻璃管、小飘带、小风车。
要点4：使在各类盖板的极小化、透明化。
方法：特别是驱动部分，使其运行状况清淅可见。 -
第18题：
目视化管理的要点是什么？
正确答案:（1）、无论是谁都能判断是好是坏（正常还是异常）；
（2）、能迅速判断，精确度高；
（3）、判断结果不会因人而异。 -
第19题：
单选题《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）A保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B保证药品临床试验在科学上具有先进性
C保证临床试验对受试者无风险
D保证药品临床试验的过程按计划完成
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题管系密性试验的质量控制要点是什么？正确答案： 1）密封性要求，
2）管系安装完整性和正确性，
3）试验介质，
4）试验方法。解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题GCP目前正式的中文全叫做（）。A药品临床试验管理规范
B药物临床试验质量管理规范
C药物临床试验管理规范
D药品临床试验质量管理规范
E药品生产质量管理规范
正确答案： B解析： GCP英文全称为good clinicalpractice，但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异，为药物临床试验质量管理规范。