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伦理委员会工作程序是什么？
题目
伦理委员会工作程序是什么？
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第1题：
护理伦理决策的程序是什么? -
第2题：
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()
答案× -
第3题：
保障受试者权益的主要措施是
A．知情同意书的签订
B．伦理委员会严格审议试验方案
C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D．伦理委员会与知情同意书
E．伦理委员会的确立
正确答案：D
-
第4题：
医学伦理管理委员会承担医疗技术伦理审核工作，重点是器官移植、（）、新项目的审核
正确答案:三类医疗技术以及新技术 -
第5题：
经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
- A、向伦理委员会递交申请
- B、已在伦理委员会备案
- C、试验方案已经伦理委员会口头同意
- D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
正确答案:D -
第6题：
保障受试者权益的主要措施是（）
- A、知情同意书的签订
- B、伦理委员会严格审议试验方案
- C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
- D、伦理委员会与知情同意书
正确答案:D -
第7题：
简述伦理委员会的工作程序？
正确答案:伦理委员会接到申请后应及时召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。 -
第8题：
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
正确答案:投票；回避 -
第9题：
伦理委员会审议的内容是什么？
正确答案: 伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：
1>研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；
2>试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性；
3>受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；
4>受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施；
5>对试验方案提出的修正意见是否可接受；
6>定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。 -
第10题：
问答题药物临床试验独立伦理委员会（Independent Ethics Committee，IEC或者Institutional Review Board，IRB）是什么组织？正确答案： 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。参加新药临床试验的医疗机构内应成立其独立的药物临床试验伦理委员会。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰和影响。解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。正确答案： 投票,回避解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述伦理委员会的工作程序？正确答案： 伦理委员会接到申请后应及时召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。解析： 暂无解析 -
第13题：
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。()
答案√ -
第14题：
保障受试者权益的主要措施是
A．伦理委员会
B．知情同意书
C．伦理委员会与知情同意书
D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
正确答案：C
解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。 -
第15题：
老年社会工作的伦理守则是什么？
正确答案:（1）接纳：接纳老人状况，并从中发现老人本身的能力和长处，相信他有成长与改变的潜能。
（2）个别化：确认每位老人的独特性及其特征。
（3）社会正义：不论老人社会地位与个人能力及态度如何，都能一视同仁，提供其所需服务。
（4）不判断：对老人保持开放态度，不轻易责难与判断。
（5）客观：不论老人与家属的现况和能力如何，都要客观地提供社工专业的照顾与关怀，以及给予对老人的承诺。
（6）提供机会：为老人创造更多接受服务或提供服务的渠道与机会。
（7）保密：尊重老人隐私权。
（8）责信：确保有效能的专业行为。
（9）同理心：体会老人的情绪、想法和感受。
（10）敏感度：指和老人谈话沟通时，能感受到他们是不是有什么不舒服或不自在的地方。
（11）充权：指社会工作者相信并且能看出每一个人都有能力为自己的事做决定，来满足自己的需求解决自己的问题、以及掌握自己的生活。
（12）服务对象自决，意指服务对象有一些不同的方案可以选择，并且能自由地按照其意愿进行选择。 -
第16题：
药物临床试验独立伦理委员会（Independent Ethics Committee，IEC或者Institutional Review Board，IRB）是什么组织？
正确答案:由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。参加新药临床试验的医疗机构内应成立其独立的药物临床试验伦理委员会。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰和影响。 -
第17题：
以下对于伦理审查委员会的说法正确的（）
- A、伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构
- B、伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员
- C、伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门
- D、伦理审查委员会即是医院伦理委员会
正确答案:A -
第18题：
临床医学研究中的人体实验的审查（）
- A、要在开始之前提交伦理委员会
- B、要在进行中提交伦理委员会
- C、要在临近结束时提交伦理委员会
- D、要在完成之后提交伦理委员会
- E、无须提交伦理委员会
正确答案:A -
第19题：
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。（）
正确答案:正确 -
第20题：
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
正确答案:正确 -
第21题：
伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
正确答案: 1）研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；
2）试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
3）受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；
4）受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和／或保险措施；
5）对试验方案提出的修正意见是否可接受；
6）定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。 -
第22题：
问答题伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？正确答案： 1）研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；
2）试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
3）受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；
4）受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和／或保险措施；
5）对试验方案提出的修正意见是否可接受；
6）定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题伦理委员会审议的内容是什么？正确答案： 伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：
1>研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；
2>试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性；
3>受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；
4>受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施；
5>对试验方案提出的修正意见是否可接受；
6>定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。解析： 暂无解析