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伦理委员会最多有1人来自其他单位。

题目

伦理委员会最多有1人来自其他单位。

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1.《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是()。A、只有从事医药相关专业的工作者组成B、应有法律专家C、应有来自其他单位的委员D、至少由七人组成E、应有不同性别的委员

2.伦理委员会的组成成员包括()。A、医药相关专业人员B、非医药专业人员C、法律专家D、受试对象E、其他单位的人员

3.关于医学伦理委员会的论述不正确的是A.制度建设是医学伦理委员会开展工作，履行职责，实现自身功能的基本保证B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证，也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节

4.按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分，包括A.卫生管理部门的专家伦理委员会B.机构伦理委员会C.医学伦理专家委员会D.伦理审查委员会E.医院伦理委员会

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  • 第1题：

    在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

    A、不再审查

    B、重新审查

    C、只审查本单位的可行性

    D、只审查受试者的知情同意书

    E、只审查方案的科学性


    参考答案：C

  • 第2题：

    《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )

    A．应有从事非医药相关专业的工作者

    B．应有法律专家

    C．应有来自其他单位的委员

    D．至少由七人组成

    E．应有不同性别的委员


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第3题：

    在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?（）

    A.伦理委员会委员

    B.委员中没有医学资格的委员

    C.委员中参加该项试验的委员

    D.委员中来自外单位的委员


    答案C

  • 第4题：

    伦理委员会最多有1人来自其他单位。()


    答案×

  • 第5题：

    （2013）在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

    A.重新审查

    B.不再审查

    C.只审查在本单位的可行性

    D.只审查方案的科学性

    E.只审查受试者的知情同意书


    正确答案：C

  • 第6题：

    下列有关伦理审查委员会的描述正确的是

    A.至少包括5名成员
    B.成员只能来自研究机构
    C.仅审查研究中的伦理问题
    D.可在大学、医院、医疗保健中心等处设立
    E.伦理审查委员会审查后决定研究项目是否可以进行

    答案：A,D,E
    解析：

  • 第7题：

    下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）

    • A、至少有5人组成
    • B、至少有一人从事非医学专业
    • C、至少有一人来自其他单位
    • D、至少一人接受了本规范培训

    正确答案:D

  • 第8题：

    关于伦理审查委员会的功能说法全面的是（）

    • A、开展涉及人的生物医学研究项目的伦理审查以及保障伦理审查决定实现的监督
    • B、接受来自人民政府卫生行政部门、机构以及生物医学研究人员、医务人员有关生物医学研究引发的伦理问题的咨询
    • C、开展伦理审查委员会论坛及生物医学研究伦理的教育活动
    • D、以上三项都是

    正确答案:D

  • 第9题：

    伦理委员会审批意见要经上级单位批准。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    对于伦理审查委员会的理解正确的有（）

    • A、伦理审查是保护人类受试者的重要支柱
    • B、伦理审查委员会隶属于医疗机构，因此不具有独立性
    • C、伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员
    • D、伦理审查的重点是对风险-受益分析，同时审查知情同意情况

    正确答案:A,C,D

  • 第11题：

    问答题
    伦理委员会可邀请其他人员参加吗？

    正确答案： 伦理委员会因工作需要可邀请非委员的专家（独立顾问）出席会议，但不投票。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    对于伦理审查委员会的理解正确的有（）
    A

    伦理审查是保护人类受试者的重要支柱

    B

    伦理审查委员会隶属于医疗机构，因此不具有独立性

    C

    伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员

    D

    伦理审查的重点是对风险-受益分析，同时审查知情同意情况


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。

    A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

    B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

    C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性

    D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究


    正确答案：D

  • 第14题：

    招标单位在评标委员会中不得超过三分之一,其他人员应来自( )。 A参与竞争的投标人B招标单位

    招标单位在评标委员会中不得超过三分之一，其他人员应来自（ ）。

    Ａ参与竞争的投标人Ｂ招标单位的董事会

    Ｃ上级行政主管部门Ｄ省、市政府部门提供的专家名册


    正确答案：D

  • 第15题：

    伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。()


    答案√

  • 第16题：

    关于伦理委员会的说法正确的是

    A．除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者

    B．应有法律专家

    C．应由来自其他单位的委员

    D．至少由五人组成，并有不同性别的委员

    E．其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

    A、不再审查
    B、只审查在本单位的可行性
    C、只审查方案的科学性
    D、只审查受试者的知情同意书
    E、重新审查

    答案：B
    解析：
    涉及人的生物医学研究的伦理审查：1.卫生部、省级卫生行政部门的医学伦理专家委员会是伦理审查指导的咨询组织，必要时可组织对重大科研项目的伦理审查；2.各医疗机构、疾病预防控制机构、科研院所、妇幼保健院机构设立的伦理委员会，对本机构涉及人的生物医学研究进行伦理审查。

  • 第18题：

    下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（）

    • A、至少有一名参试人员参加
    • B、至少有5人组成
    • C、至少有一人从事非医学专业
    • D、至少有一人来自其他单位

    正确答案:A

  • 第19题：

    以下哪项不是首席审计执行官在制定人员配备计划时可以应用的资源？（）

    • A、来自本*单位其他领域的员工
    • B、本*单位的审计师委员会成员
    • C、本*单位聘用的外部审计师
    • D、联合外包协议

    正确答案:C

  • 第20题：

    临床医学研究中的人体实验的审查（）

    • A、要在开始之前提交伦理委员会
    • B、要在进行中提交伦理委员会
    • C、要在临近结束时提交伦理委员会
    • D、要在完成之后提交伦理委员会
    • E、无须提交伦理委员会

    正确答案:A

  • 第21题：

    伦理委员会可邀请其他人员参加吗？


    正确答案:伦理委员会因工作需要可邀请非委员的专家（独立顾问）出席会议，但不投票。

  • 第22题：

    判断题
    伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）
    A

    只有从事医药相关专业的工作者组成

    B

    应有法律专家

    C

    应有来自其他单位的委员

    D

    至少由7人组成

    E

    应有不同性别的委员


    正确答案： E,B
    解析： 《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

  • 第24题：

    判断题
    伦理委员会最多有1人来自其他单位。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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