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修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的（）或者岗位，明确规定其职责、（）及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应（）责任。

题目

修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的（）或者岗位，明确规定其职责、（）及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应（）责任。

相似考题

1.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___，以符合《药品经营质量管理规范》的要求。

2.不符合零售药店要求的是()。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

3.下列说法正确的是( )A.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训，使相关人员能正确制定并履行职责B.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训，使相关人员能正确理解并履行职责C.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训，使相关人员能正确理解并履行程序D.企业各岗位人员应当接受相岗前培训和继续培训，使相关人员能正确理解并掌握职责

4.从事药品经营活动应当具备以下条件:()。A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求

参考答案和解析
正确答案:组织机构；权限；质量
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  • 第1题：

    药品零售企业不得代为履行职责的岗位有

    A.采购岗位

    B.处方审核岗位

    C.验收岗位

    D.质量管理岗位

    E.养护岗位


    正确答案：BD
    新版《GSP》第一百四十条规定：质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。所以本题选择B、D

  • 第2题：

    药品零售企业不得代为履行职责的岗位有

    A.采购岗位
    B.处方审核岗位
    C.验收岗位
    D.质量管理岗位

    答案：B,D
    解析：
    新版《GSP》第一百四十条规定：质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。所以本题选择B、D。

  • 第3题：

    某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

    A.质量管理岗位
    B.质量验收岗位
    C.采购岗位
    D.销售岗位

    答案：A,B
    解析：

  • 第4题：

    某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

    A质量管理岗位

    B质量验收岗位

    C处方审核岗位

    D处方调配岗位


    A,B
    略

  • 第5题：

    质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（）及（）健康检查，并建立（）档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。


    正确答案:岗前；年度；健康

  • 第6题：

    新版GSP第十三条规定：企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。请问此处的“相适应”应如何理解？


    正确答案:所谓相适应主要指：组织机构的设置应与国家相关法律法规、企业行业特征、企业性质、经营范围、经营模式、规模大小等相适应。
    具体来讲：
    （1）组织机构的设置要符合有关法律法规要求及企业经营实际，以需定岗，以岗位定则；
    （2）组织机构的设置要与企业经营类型、经营规模、经营范围相适应，即根据经营类型与规模确定部门的设置、层次结构与部门职责，比如专管员的设置。
    （3）要根据经营类型与规模确定员工数量、岗位及相应职责。
    （4）组织机构设置要保证事事有人管，人人有专责。既要让岗位人员符合相关资格要求，又要使岗位人员能胜任岗位职责，完成岗位工作；
    （5）企业的组织机构一般应设置质量、采购、储存、运输、销售、财务、人力资源、信息和行政办公等单位或部门。

  • 第7题：

    企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训和（）培训，以符合GSP要求。培训内容应当包括相关法律法规、（）及（）、质量管理制度、职责及（）等。


    正确答案:岗前；继续；药品专业知识；技能；岗位操作规程

  • 第8题：

    企业应当（）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

    • A、全员
    • B、质量管理部门
    • C、质量领导小组
    • D、企业各部门经理

    正确答案:A

  • 第9题：

    企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训，使相关人员能正确理解并履行职责


    正确答案:正确

  • 第10题：

    多选题
    根据GSP规定，岗位职责不能由他人替代
    A

    质量管理岗位

    B

    处方审核岗位

    C

    药品销售岗位

    D

    药品养护岗位


    正确答案： A,C
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    药品零售企业中，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）
    A

    药品发放

    B

    药品陈列

    C

    质量管理

    D

    处方审核

    E

    收银


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（　　）。
    A

    药品养护岗位

    B

    质量验收岗位

    C

    处方审核岗位

    D

    处方调配岗位


    正确答案： C
    解析：
    不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。因此答案选C。

  • 第13题：

    根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

    A.质量管理岗位

    B.质量验收岗位

    C.处方审核岗位

    D.处方调配岗位

    E.药学服务岗位


    正确答案：AC
    新版《GSP》第一百四十条：质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。因此，A、C正确。B项对质量验收人员的规定是应该在职在岗，不得兼职其他业务工作，并未要求不得由他人代为履行，所以不准确oD和E项没有特别规定不得代为履行职责，因此不准确。

  • 第14题：

    某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

    A.质量管理岗位
    B.质量验收岗位
    C.处方审核岗位
    D.处方调配岗位

    答案：A,B
    解析：
    药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。故选A、B。建议考生运用口诀“质管验收不兼职”准确记忆。

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。

    A.药品养护岗位
    B.质量验收岗位
    C.处方审核岗位
    D.处方调配岗位

    答案：C
    解析：
    不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。因此答案选C。

  • 第16题：

    企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当（）。


    正确答案:在职在岗

  • 第17题：

    药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

    • A、岗前
    • B、继续
    • C、岗前培训和继续
    • D、岗位质量与安全培训

    正确答案:C

  • 第18题：

    以下说法不正确的是哪个（）。

    • A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行
    • B、药品零售企业不设置库房的也应当制定储存和养护的操作规程‘
    • C、企业制定质量管理文件的依据是法律法规及GSP规定
    • D、企业可以采取培训和考核的方法确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保寅量管理文件有效执行

    正确答案:B

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（）。

    • A、质量培训
    • B、工艺培训
    • C、标准培训
    • D、岗前培训
    • E、继续培训

    正确答案:D,E

  • 第20题：

    新版GSP第七条规定：企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。请问应如何理解质量管理体系的“相适应性”？


    正确答案:主要包括以下几个方面：
    （1）指质量管理体系各要素应符合GSP的规定；
    （2）组织机构设置与企业经营规模和经营范围相符；
    （3）经营特殊管理药品和疫苗、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂等专门管理类的药品，应建立专门质量管理制度和质量监控、追溯措施；
    （4）部门职责、权限必须界定清晰，人员资质必须相符、能力胜任；
    （5）库房布局、面积、容积与经营规模相匹配；
    （6）空调系统功率与库房面积、容积相匹配；
    （7）计算机系统操作权限设置合理，与部门职责、岗位职责相一致。
    总之，质量管理体系各要素必须要能满足企业经营活动实际要求，不能为做GSP而搞形式主义。

  • 第21题：

    判断题
    企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训，使相关人员能正确理解并履行职责
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（　　）。
    A

    质量管理岗位

    B

    质量验收岗位

    C

    处方审核岗位

    D

    处方调配岗位


    正确答案： D,A
    解析：
    企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（）。
    A

    质量培训

    B

    工艺培训

    C

    标准培训

    D

    岗前培训

    E

    继续培训


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

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