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针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP对哪些方面进行了明确要求？

题目

针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP对哪些方面进行了明确要求？

相似考题

1.从事药品经营，必须具有A.《药品经营许可证》和营业执照B.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》C.《G5P认证证书》和营业执照D.药品购销记录E.药品购进记录

2.记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是()。A.《药品经营许可证》和营业执照B.药品购销记录C.GSP认证证书和营业执照D.药品购进记录E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

3.针对委托第三方运输及冷链管理等问题，新修订药品GSP做出了哪些明确要求?

4.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

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  • 第1题：

    药品零售企业，必须建有真实，完整的

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案：E

  • 第2题：

    药品批发企业，必须建有真实，完整的

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C
    《药品流通监督管理办法》第五条：药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。C项没有说明购销活动是销售人员以本企业名义从事的，因此C项说法不准确。

  • 第4题：

    有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
    B.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
    C.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是
    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
    E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    答案：C
    解析：
    C。
    解析：药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括：①药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。②药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。③药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。

  • 第6题：

    有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）

    A药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

    B药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

    D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品


    D
    略

  • 第7题：

    新修订药品GSP在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求？


    正确答案: 新修订药品GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛。
    软件方面，新修订药品GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效；提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。
    硬件方面，新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

  • 第8题：

    新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容？


    正确答案:新修订药品GSP集现行药品GSP及其实施细则为一体，增加了许多新的管理内容。如吸收了供应链管理的观念；增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求；引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。

  • 第9题：

    国家食品药品监督管理局明确规定，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动，GSP认证的期限是（）

    • A、2016年5月1日
    • B、2015年12月31日
    • C、2015年6月31日
    • D、2016年12月31

    正确答案:B

  • 第10题：

    药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。（）


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
    A

    药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

    B

    药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C

    药品生产企业可以销售本企业生产的药品

    D

    药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

    E

    药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任


    正确答案： A
    解析： 本题考查的是药品流通监督管理办法。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

  • 第12题：

    制订GSP的目的是（）。
    A.加强药品经营质量管理
    B.规范药品经营行为
    C.保障人体用药安全、有效

    答案:A、B、C

  • 第13题：

    下列说法错误的是

    A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B、药品生产、经营企业对可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品销售行为承担法律责任


    参考答案：E

  • 第14题：

    从事药品经营，必须具有

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案：A

  • 第15题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    答案：C
    解析：
    (1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
    (2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

  • 第16题：

    依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品

    A、应有合法票据
    B、应建立购销记录，做到票、账、货相符
    C、应建立购进记录，做到票、账、货相符
    D、购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年
    E、购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

    答案：A,C,D
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范》。 根据第七十一条，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。故本题选ACD。

  • 第17题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）

    A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    C药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    C
    （1）药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
    （2）药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

  • 第18题：

    合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第19题：

    为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品（）的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的（）和（）等操作提出具体要求


    正确答案:电子监管；扫码；数据上传

  • 第20题：

    国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了（）年过渡期。到（）年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。


    正确答案:3；2016

  • 第21题：

    针对具有以下哪些特征的专项内容，国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修订药品GSP新引入的质量控制手段在质量管理关键环节，特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用（）

    • A、专业化程度高
    • B、技术应用先进
    • C、管理控制严格
    • D、国际领先
    • E、流程作业标准化

    正确答案:A,B,C,E

  • 第22题：

    单选题
    药品经营企业销售人员的管理，正确的是(　)
    A

    药品生产.经营企业无需对其销售人员的药品购销行为负责

    B

    应当对其购销人员进行药品相关的法律.法规和专业知识培训

    C

    应当加强对药品销售人员的管理，但对其销售行为不可作出具体规定

    D

    药品生产.经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为不承担法律责任


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    制订GSP的目的是（）。
    A.加强药品经营质量管理
    B.规范药品经营行为
    C.保障人体用药安全、有效
    D.与生产企业区分

    答案:A、B、C

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