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采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关（），经过质量管理部门和企业（）的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位（）进行评价。

题目

采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关（），经过质量管理部门和企业（）的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位（）进行评价。

相似考题

1.下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )A.首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验，某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。A．招标采购能力和药品质量B．合法资格和药品价格C．合法资格和是否是基本药物D．合法资格和药品质量E．供货能力和药品质量

3.根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种D、核实供货单位销售人员的合法资格E、与供货单位签订质量保证协议

4.负责首营企业和首营品种的质量审核（ ）。

参考答案和解析
正确答案:申请表格；质量负责人；质量管理体系
更多“采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关（），经过质量管理部门和企业（）的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位（）进行评价。”相关问题

  • 第1题：

    采购中涉及的首营企业、首营品种，应经过-谁的审核批准（）。

    A.质量管理部门负责人
    B.企业质量负责人
    C.企业负责人
    D.库房负责人

    答案：A,B
    解析：
    采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过“质量管理部门和企业质量负责人”的审核批准。

  • 第2题：

    对首营企业的审核，应当收集、查验供货单位哪些资质材料？


    正确答案: （1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
    （2）营业执照及其年检证明复印件；
    （3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
    （4）相关印章、随货同行单（票）样式；
    （5）开户户名、开户银行及账号；
    （6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

  • 第3题：

    采购中涉及（），采购部门应填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。

    • A、首营企业
    • B、首营品种
    • C、供货单位销售人员
    • D、签订质量保证协议
    • E、供方质量管理体系

    正确答案:A,B

  • 第4题：

    首营审核过程中向供货企业不索要材料（）

    • A、企业的法定资质和质量信誉
    • B、品种的合法性和质量可靠性
    • C、企业员负责人的合法资格
    • D、首营审批表

    正确答案:D

  • 第5题：

    首营品种审批表的填写、审核、批准的部门或人员依次是（）。

    • A、销售部门、采购部门、质量管理部门
    • B、采购部门、质量管理部门、企业质量负责人
    • C、采购部门、财务部门、质量管理部门
    • D、采购部门、销售部门、企业质量负责人

    正确答案:B

  • 第6题：

    填写采购中涉及的首营企业审批表的部门是（）。

    • A、采购部门
    • B、质量管理部门
    • C、财务部门
    • D、销售部门

    正确答案:A

  • 第7题：

    采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过（）和企业（）的审核批准


    正确答案:质量管理部门；质量负责人

  • 第8题：

    对首营企业的审核，应当收集查验供货商哪些资料？


    正确答案: 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
    （一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
    （二）营业执照及其年检证明复印件；
    （三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
    （四）相关印章、随货同行单（票）样式；
    （五）开户户名、开户银行及账号；
    （六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

  • 第9题：

    药品零售企业购进（），应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、外资企业
    • D、进口品种

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    对首营品种进行合法性和质量可靠性的审核，审核内容不包括（）
    A

    核实首营品种的生产批准文号

    B

    核实首营品种的试生产批准文号

    C

    审核首营品种的标签

    D

    审核首营品种的药品最小包装说明书


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    采购首营企业、首营品种，只要市场急需，利润空间大，可直接联系生产企业进行采购
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    企业制定的质量方针文件应当明确（）。
    A.首营企业审核
    B.首营药品审核
    C.质量目标和要求
    D.质量条款

    答案:C

  • 第13题：

    药品批发企业购进药品时

    A.把质量放在首位
    B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
    C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
    D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

    答案：A,B,D
    解析：
    药品批发企业购进药品时：①把质量放在首位；②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核；③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核；④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

  • 第14题：

    首营企业审核时，应当查验哪些资料？采购药品时，企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？


    正确答案:企业对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
    1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
    2、营业执照复印件；
    3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
    4、相关印章、随货同行单（票）样式；
    5、开户户名、开户银行及账号；
    6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

  • 第15题：

    采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品（）或者（）批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购


    正确答案:生产；进口

  • 第16题：

    采购首营品种正确的做法是（）。

    • A、审核药品的合法性
    • B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
    • C、对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件
    • D、采购部门负责首营品种的审核
    • E、审核合格的资料归入药品质量档案

    正确答案:A,B,C,E

  • 第17题：

    新版GSP第六十一条要求，企业在采购活动中必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。此“必要时”又指的是什么？


    正确答案:采购活动中要求“必要时应当组织实地考察，这里的“必要时”与第十一条所讲“必要时”相似。具体可以包括以下情形：近期发生过质量问题受过行政处罚的供货方，近期抽检不合格的供货方，供应高风险品种的供货方，对其资质资料有怀疑不能确认其合法性的供贷方，质量信誉不良的供货方，客户对其产品质量投诉较多的供货方以及业务量特别大的供货方。企业应该在此基础上增加“必要时"的具体情形，并在相关文件中具体列出来，以便于执行。

  • 第18题：

    采购首营品种应当审核药品的（），索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口（）复印件并予以（），审核无误的方可采购。


    正确答案:合法性；批准证明文件；审核

  • 第19题：

    采购首营品种应当审核药品的（），索取加盖供货单位公章原印章的（）或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购


    正确答案:合法性；药品生产

  • 第20题：

    企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

    • A、签订进货合同明确质量条款
    • B、首营品种的合法性和质量基本情况
    • C、应有合法票据，并按规定建立购进记录
    • D、药品品种的经济利润

    正确答案:D

  • 第21题：

    采购首营企业、首营品种，只要市场急需，利润空间大，可直接联系生产企业进行采购


    正确答案:错误

  • 第22题：

    填空题
    采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过（）和企业（）的审核批准

    正确答案： 质量管理部门,质量负责人
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应（）
    A

    确定供货单位的合法资格

    B

    确定所购入药品的合法性

    C

    由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

    D

    核实供货单位销售人员的合法资格

    E

    与供货单位签订质量保证协议


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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