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  • 第1题:

    《药品管理法》规定法定药品标准包括

    A.《中国药典》标准

    B.省级药品标准

    C.市级药品标准

    D.局颁药品标准

    E.企业药品标准


    正确答案:AD

  • 第2题:

    制剂制备过程中使用的去离子水应符合

    A.《中国药典》标准

    B.《卫生部生活饮用水标准》

    C.《药品卫生标准》

    D.《局颁药品标准》

    E.《药品生产质量管理规范》


    参考答案:A

  • 第3题:

    药品必须符合( )。

    A.国家药品标准

    B.药典标准

    C.部颁标准

    D.局颁标准


    正确答案:A

  • 第4题:

    局(部)颁标准
    国家食品药品监督管理局药品标准,简称局颁标准,包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准,由国家食品药品监督管理局颁布执行。

  • 第5题:

    下列属于中成药非处方药遴选范围的是()

    • A、处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种
    • B、治疗大病的中成药品种
    • C、治疗重病的中成药品种
    • D、《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种
    • E、上市时间不久,但疗效特好的新药

    正确答案:D

  • 第6题:

    国家的药品质量标准包括()。

    • A、中华人民共和国药典
    • B、部(局)颁标准
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、厂内标准
    • E、国际标准组织(ISO)认证

    正确答案:A,B

  • 第7题:

    制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合()

    • A、《中国药典》标准
    • B、《卫生部生活饮用水标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、《局颁药品标准》
    • E、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第8题:

    下列属于中成药非处方药遴选范围的是()。

    • A、处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种
    • B、治疗大病的中成药品种
    • C、治疗重病的中成药品种
    • D、《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种

    正确答案:D

  • 第9题:

    与《中国药典》不同,《局颁药品标准》没有法律约束力。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    单选题
    我国国家药品标准包括()
    A

    中国药典

    B

    局颁标准

    C

    地方标准

    D

    企业标准

    E

    A+B


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列属于中成药非处方药遴选范围的是()。
    A

    处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种

    B

    治疗大病的中成药品种

    C

    治疗重病的中成药品种

    D

    《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合()
    A

    《中国药典》标准

    B

    《卫生部生活饮用水标准》

    C

    《药品卫生标准》

    D

    《局颁药品标准》

    E

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    自2001年2月28日起,中药药剂工作的依据不应包括

    A、药典

    B、局颁药品标准

    C、制剂规范

    D、地区药品标准

    E、制剂手册


    参考答案:D

  • 第14题:

    我国现行的法定药品质量标准是

    A.中国药典和局颁药品标准

    B.中国药典和企业药品标准

    C.局颁药品标准和企业药品标准

    D.中国药典和临床研究用药品标准

    E.中国药典和暂行或试行药品标准


    正确答案:A

  • 第15题:

    关于药品的标准,说法正确的是( )

    A、药品标准是强制性法定标准,药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部(局)颁药品标准
    E、部(局)颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案:A,B,D,E
    解析:
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准:《中国药典》、部(局)颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第16题:

    我国药品标准的主要类型不包括()

    • A、《中国药典》
    • B、《企业内控标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准

    正确答案:B

  • 第17题:

    下列对局颁药品标准的叙述,错误的是()

    • A、由国家医药管理局制定的药品标准
    • B、收载《中国药典》未收载的品种
    • C、包括中药局颁标准,蒙、藏、苗药局颁标准等
    • D、性质与《中国药典》相似,具有法律的约束力
    • E、作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据

    正确答案:A

  • 第18题:

    制剂制备过程中使用的去离子水应符合()

    • A、《中国药典》标准
    • B、《卫生部生活饮用水标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、《局颁药品标准》
    • E、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第19题:

    《药品管理法》规定法定药品标准包括()

    • A、《中国药典》标准
    • B、省级药品标准
    • C、市级药品标准
    • D、局颁药品标准
    • E、企业药品标准

    正确答案:A,D

  • 第20题:

    我国国家药品标准包括()

    • A、中国药典
    • B、局颁标准
    • C、地方标准
    • D、企业标准
    • E、A+B

    正确答案:E

  • 第21题:

    多选题
    部(局)颁药品标准包括()。
    A

    《中药饮片炮制规范》

    B

    《药品卫生标准》

    C

    《中国药典》

    D

    《中国生物制品规程》


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    自2001年2月28日起,中药药剂工作的依据不应包括()
    A

    药典

    B

    局颁药品标准

    C

    制剂规范

    D

    地区药品标准

    E

    制剂手册


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    《药品管理法》规定法定药品标准包括()
    A

    《中国药典》标准

    B

    省级药品标准

    C

    市级药品标准

    D

    局颁药品标准

    E

    企业药品标准


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析