配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()
第1题:
下列关于层流净化的正确表述为( )
A.层流分为垂直层流与水平层流
B.空气处于层流状态,室内不易积尘
C.层流净化常用于100级的洁净区
D.洁净区的净化为层流净化
E.层流净化区域应与万级净化区域相邻
第2题:
制备注射剂的环境区域划分,正确的是
A、精滤、灌封、灭菌为洁净区
B、配制、灌封、灭菌为洁净区
C、灌封、灭菌为洁净区
D、配制、精滤、灌封为洁净区
E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
第3题:
下列有关注射剂的制备,正确的是
A.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
B.配制、精滤、灌封在洁净区进行
C.灌封、灭菌在洁净区进行
D.配制、灌封、灭菌在洁净区进行
E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
第8题:
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
第9题:
下列关于空气净化的叙述错误的是()
第10题:
温度为18℃~28℃
相对湿度为50%~65%
室内负压
灌封等关键部分应采用层流净化
生产车间必须符合GMP要求
第11题:
第12题:
最终灭菌小容量注射剂产品灌装
无菌粉针剂的分装、压塞
最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
第13题:
关于空气净化技术的叙述错误的是
A、层流洁净技术可以达到100级
B、空气处于层流状态,室内不易积尘
C、层流净化分水平层流净化和垂直层流净化
D、层流净化区域应与万级净化区域相邻
E、洁净室内必须保持负压
第14题:
眼膏剂的制备必须在净化条件下进行,配制时可在
A.注射剂配制室
B.内服药品制剂配制室
C.外用药品制剂配制室
D.生产控制区
E.净化操作室或台
第15题:
制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
第16题:
第17题:
第18题:
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。
第19题:
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
第20题:
关于输液车间的要求错误的叙述是()
第21题:
洁净级别要求C级的生产岗位有()
第22题:
1000级
100级
10000级
100000级
层流净化
第23题:
灌封、灭菌为洁净区
精滤、灌封、灭菌为洁净区
配制、灌封、灭菌为洁净区
精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
第24题:
可避免不同药物粉末交叉污染
空调净化优于层流净化
外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内
新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走
既可调节室内温度又可调节室内湿度