要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()
第1题:
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是
A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
第2题:
第3题:
原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。
分区存放
略
第4题:
应按照中药饮片储存条件的要求分类储存,按温湿度要求储存于相应药柜中,易串味药品应()。
A随意存放
B单独存放
C与其他药品混合存放
第5题:
存放药品或原辅料的房间不得开启紫外线灯。
第6题:
原辅料、成品等物料应分类堆放整齐,()并与屋顶保持一定距离,且留有必要的通道。
第7题:
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
第8题:
原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
第9题:
第10题:
内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
原辅料应按照药品属性分类存放
易串味制剂原辅料单独存放
中药饮片单独存放
第11题:
第12题:
随意存放
单独存放
与其他药品混合存放
第13题:
第14题:
第15题:
制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
原辅料留样重点在原料,不是所有的辅料都要求留样,如酒精及调pH的酸碱,均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料,应不影响留样的代表性,可采用模拟上市包装,但模拟不是唯一的方式,例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议,发货的同时,发单独的小样。
略
第16题:
要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()
第17题:
药品分类陈列和储存,下列说法正确的是()
第18题:
制剂的原辅料称量通常应当()进行。
第19题:
关于药品分类储存不正确的做法是()。
第20题:
内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
原辅料应按照药品属性分类存放
易串味制剂原辅料单独存放
中药饮片单独存放
第21题:
内服药与外用药分开
注射剂与口服药分开
品名易混淆的分开
药理作用相似的分开
易串味的分开
第22题:
制剂生产中的原料
制剂生产中的辅料
制剂的包装材料
中药饮片
原辅料的台账
第23题:
对
错
第24题:
离地存放
靠墙堆放
离墙存放
离地、离墙存放