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要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()A、内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B、药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C、原辅料应按照药品属性分类存放D、易串味制剂原辅料单独存放E、中药饮片单独存放

题目

要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()

  • A、内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
  • B、药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
  • C、原辅料应按照药品属性分类存放
  • D、易串味制剂原辅料单独存放
  • E、中药饮片单独存放

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  • 第1题:

    配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是

    A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证

    B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行

    C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用

    D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替

    E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用


    参考答案:ABC

  • 第2题:

    麻醉药品的定点生产企业应

    A:将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
    B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
    C:将麻醉药品原料药和制剂分别存放
    D:将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
    E:将麻醉药品原料药和制剂混合存放

    答案:C
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。

  • 第3题:

    原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。
    分区存放

  • 第4题:

    应按照中药饮片储存条件的要求分类储存,按温湿度要求储存于相应药柜中,易串味药品应()。

    A随意存放

    B单独存放

    C与其他药品混合存放


    B

  • 第5题:

    存放药品或原辅料的房间不得开启紫外线灯。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    原辅料、成品等物料应分类堆放整齐,()并与屋顶保持一定距离,且留有必要的通道。

    • A、离地存放
    • B、靠墙堆放
    • C、离墙存放
    • D、离地、离墙存放

    正确答案:D

  • 第7题:

    仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。


    正确答案:足够的空间

  • 第8题:

    多选题
    配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
    A

    原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证

    B

    原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行

    C

    配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用

    D

    原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替

    E

    购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?

    正确答案: 原辅料留样重点在原料,不是所有的辅料都要求留样,如酒精及调pH的酸碱,均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料,应不影响留样的代表性,可采用模拟上市包装,但模拟不是唯一的方式,例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议,发货的同时,发单独的小样。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()
    A

    内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放

    B

    药品级制剂原辅料与非药品级分开存放

    C

    原辅料应按照药品属性分类存放

    D

    易串味制剂原辅料单独存放

    E

    中药饮片单独存放


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。

    正确答案: 分区存放
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    应按照中药饮片储存条件的要求分类储存,按温湿度要求储存于相应药柜中,易串味药品应()。
    A

    随意存放

    B

    单独存放

    C

    与其他药品混合存放


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    麻醉药品的定点生产企业应

    A:将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放
    B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
    C:将麻醉药品的原料药和制剂分别存放
    D:将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放
    E:将麻醉药品的原料药和制剂混合存放

    答案:C
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。

  • 第14题:

    麻醉药品的定点生产企业应

    A.将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
    B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
    C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放
    D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
    E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放

    答案:C
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。

  • 第15题:

    制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
    原辅料留样重点在原料,不是所有的辅料都要求留样,如酒精及调pH的酸碱,均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料,应不影响留样的代表性,可采用模拟上市包装,但模拟不是唯一的方式,例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议,发货的同时,发单独的小样。

  • 第16题:

    要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()

    • A、制剂生产中的原料
    • B、制剂生产中的辅料
    • C、制剂的包装材料
    • D、中药饮片
    • E、原辅料的台账

    正确答案:E

  • 第17题:

    药品分类陈列和储存,下列说法正确的是()

    • A、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放
    • B、易串味的药品与一般药品应分开存放
    • C、处方药与非处方药应分柜摆放
    • D、特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    制剂的原辅料称量通常应当()进行。


    正确答案:在专门设计的称量室内

  • 第19题:

    关于药品分类储存不正确的做法是()。

    • A、药品与非药品分开存放
    • B、外用药与其他药品分开存放
    • C、中药材和中药饮片分库存放
    • D、特殊管理的药品单独存放于阴凉库

    正确答案:D

  • 第20题:

    单选题
    医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。关于辅料的储存,叙述不正确的是()
    A

    内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放

    B

    药品级制剂原辅料与非药品级分开存放

    C

    原辅料应按照药品属性分类存放

    D

    易串味制剂原辅料单独存放

    E

    中药饮片单独存放


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    药品应按质量、性能要求分类储存。药品储存应采取同类药品集中存放的办法保管,关于药品储存,叙述错误的是()
    A

    内服药与外用药分开

    B

    注射剂与口服药分开

    C

    品名易混淆的分开

    D

    药理作用相似的分开

    E

    易串味的分开


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()
    A

    制剂生产中的原料

    B

    制剂生产中的辅料

    C

    制剂的包装材料

    D

    中药饮片

    E

    原辅料的台账


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    存放药品或原辅料的房间不得开启紫外线灯。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    原辅料、成品等物料应分类堆放整齐,()并与屋顶保持一定距离,且留有必要的通道。
    A

    离地存放

    B

    靠墙堆放

    C

    离墙存放

    D

    离地、离墙存放


    正确答案: B
    解析: 暂无解析