双盲

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

简述双盲试验终止和失效的规定？

正确答案:一般地说如果在临床试验进行过程中。全部盲底一旦泄密，或者应急信件拆阅率超过20%时，意味着双盲实验失效，需要重新安排另一个新的临床试验。

第6题：

双盲

正确答案:指研究对象和给予干预或结局评估的研究人员均不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

第7题：

什么是双盲实验？简要说明采取双盲实验方法的理由。

正确答案:双盲实验指的是实验对象和实验操作人员都不知道哪些实验对象属于实验组，哪些实验对象属于对照组。或者说，实验刺激、即自变量的操控对实验对象和实验操作人员都是未知的。实验安排是由设计者或者其他研究人员来进行分派和指定。双盲实验的设计是为了防止实验对象和实验操作人员的心理暗示或者主观倾向性给实验结果带来偏差和干扰。

第8题：

简述双盲法的优缺点。

正确答案:采用这种盲法时研究对象和实验的观察者均不知道研究对象的分组情况和接受措施的具体内容，因而可以避免来自这两方面的主观因素的干扰。但这种盲法设计、实施都有一定的难度，因此，采用这种盲法时，需要有甚密的安排和严格的监督、管理措施。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

谈谈双盲临床试验中应急信件的准备、发放和回收。

正确答案:信封上印有×××药物的临床试验的应急信件、药品编号和遇紧急情况揭盲的规定。如果拆阅，需注明拆阅者、拆阅日期、原因等，并在病例报告表中记录。信纸上印有×××药物临床研究、药品编号及分组。信纸装入相应的信封后密封，随药物发往各个临床试验中心，在试验结束后统一收回。信纸上写明该药盒所放置的具体药物名称、处理方法及应立即汇报的单位和地址。

第16题：

双盲实验不是一种随机实验设计。

正确答案:错误

第17题：

控制实验者效应的最好方法是采用“双盲”实验。

正确答案:正确

第18题：

第19题：