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直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）A、国家食品药品监督管理局B、国家卫生部C、省级的食品药品监督管理部门D、国家发展和改革委员会

题目

直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）

  • A、国家食品药品监督管理局
  • B、国家卫生部
  • C、省级的食品药品监督管理部门
  • D、国家发展和改革委员会
相似考题

1.根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在地省级药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D、药品生产企业

2.生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器，其批准生册部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门

3.医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门

4.负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

更多“直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）A、国家食品药品监督管理局B、国家卫生部C、省级的食品药品监督管理部门D、国家发展和改革委员会”相关问题

  • 第1题：

    药品说明书和标签的核准部门为

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．国家卫生行政部门

    D．省级卫生行政部门

    E．国家发展与改革委员会


    正确答案：A

  • 第2题：

    批准全国性书批发企业的部门是

    A．卫生部

    B．省级卫生行政部门

    C．国家食品药品监督管理局

    D．省级食品药品监督管理局

    E．国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案：C
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第3题：

    批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

    A.市(地)级药品监督管理机构

    B.工商行政管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.国家食品药品监督管理总局


    正确答案：E
    直接接触药品的包装材料由国家食品药品监督管理总局负责批准注册。

  • 第5题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

    A省级食品药品监督管理局
    B省级卫生主管部门
    C国家食品药品监督管理局
    D卫生部
    E卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案：C
    解析：
    批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第6题：

    我国国家药品储备的主管部门是

    A、卫生部
    B、国家食品药品监督管理局
    C、国家食品药品监督管理局和卫生部
    D、民政部
    E、国家发展和改革委员会

    答案：E
    解析：
    本题考查国家药品储备的主管部门。 在1998年之前，这项工作由原国家医药管理局管理，后来的主管部门分别是原国家经贸委和现在的国家发改委。

  • 第7题：

    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

    A．应当经国家食品药品监督管理部门注册
    B．应当报国家食品药品监督管理部门备案
    C．应当经省级食品药品监督管理部门注册
    D．应当报省级食品药品监督管理部门备案

    答案：A
    解析：
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第8题：

    我国国家药品储备的主管部门是
    A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局和卫生部 D.民政部 E.国家发展和改革委员会


    答案：E
    解析：

    本题考查国家药品储备的主管部门。
    在1998年之前，这项工作由原国家医药管理局管理，后来的主管部门分别是原国家经贸委和现在的国家发改委。

  • 第9题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A. 国家食品药品监督管理总局注册
    B. 省级食品药品监督管理部门注册
    C. 市级食品药品监督管理部门注册
    D. 县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。故选A。

  • 第10题：

    《处方管理办法》由（）制定?

    • A、省级食品药品监督管理部门
    • B、国家食品药品监督管理部门
    • C、中华人民共和国卫生部
    • D、卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定

    正确答案:C

  • 第11题：

    具体负责药品注册管理的业务部门是（）。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    我国国家药品储备的主管部门是（）
    A

    卫生部

    B

    国家食品药品监督管理局

    C

    国家发展和改革委员会

    D

    国家食品药品监督管理局和卫生部

    E

    国家工业和信息化管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．卫生部

    D．省级卫生行政部门

    E．市级食品药品监督管理局


    正确答案：B
    《药品管理法实施条例》第四十七条规定：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时应注意区别，国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。

  • 第14题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

    A、国家食品药品监督管理局

    B、卫生部

    C、卫生部和国家食品药品监督管理局

    D、省级食品药品监督管理局

    E、省级卫生主管部门


    参考答案：A

  • 第15题：

    批准医疗机构直接接触药品包装材料和容器注册的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案：B

  • 第16题：

    医疗器械注册管理部门是

    A:中国食品药品检定研究院
    B:国家发展和改革委员会
    C:国家食品药品监督管理总局
    D:药品审评中心
    E:国家药典委员会

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

    A.卫生部和国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局
    C.卫生部
    D.省级食品药品监督管理局
    E.省级卫生主管部门

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    A.报省级食品药品监督管理部门备案
    B.经省级药品食品监督管理部门注册
    C.报国家食品药品监督管理部门备案
    D.经国家食品药品监督管理部门注册

    婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

    A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
    B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
    C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
    D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

    答案：D
    解析：
    (1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国家食品药品监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级食品药品监督管理部门备案。故选D。

  • 第20题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A.国家药品监督管理部门注册
    B.省级食品药品监督管理部门注册
    C.市级食品药品监督管理部门注册
    D.县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第21题：

    不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是：（）

    • A、国家药品标准的拟订和修订
    • B、中药品种保护制度的实施
    • C、直接接触药品的包装材料和容器的注册
    • D、麻醉药品和精神药品的监管

    正确答案:D

  • 第22题：

    医疗机构所使用的直接接触药品的包装材料和容器的审批单位是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、中国药品生物制品检定所
    • D、国家药典委员会
    • E、司法部门

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    药品说明书和标签的核准部门是（　　）。
    A

    省级卫生行政部门

    B

    国家食品药品监督管理总局

    C

    国家卫生行政部门

    D

    省级食品药品监督管理局

    E

    国家发展与改革委员会


    正确答案： A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求，根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。

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