多选题新药的研究开发主要模式有（）A创制新颖的分子结构类型“NCE”B创制“ME-TOO”新药C传统药物、天然药物的研究与开发D应用现代生物技术、开发新的生化药品E已知药品的进一步研究开发

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

药物毒理学研究的目的和在新药开发中作用？

正确答案: 1.了解药物的毒性反应 
2.确定药物毒作用的靶器官和靶组织 
3.确定毒性作用的剂量范围，即确定治疗的安全范围
4.了解药物的毒性作用是否具有可变性 
5.研究解毒药剂药物中毒后的解救措施 
6.通过对动物实验的重复给药，为阐明药物的毒性作用及其作用机制提供线索。 
7.为生命科学提供资料。 
8.开发新药。此外，通过新药的临床前毒理研究，对毒性作用强，毒性症状发展迅速，安全范围小的药物，应为临床研究中的解毒措施提供参考依据。 
新药开发早期的药物毒理研究对于解释和预测新化合物的潜在危害性有重要作用：
1.在获得一定的药理剂毒理学动物实验资料后，尽快的过渡到临床，将动物实验与各期临床研究穿插起来进行，这样动物实验和临床研究可以相互支持，彼此印证，给新药研究者提供决策依据。
2.另一种观点是在待选新药确定之前，广泛的开展或螯合物的毒理学筛选，通过筛选，找到一定的规律，即毒性作用的抅效关系的比较，有助于通过化学手段在不改变药物的治疗作用的同时，去除药物的毒性作用。

第5题：

新药开发的过程包括：（）

• A、新药临床前研究和新药临床研究
• B、新药临床前研究
• C、新药临床研究
• D、新药临床试验Ⅰ期

正确答案:A

第6题：

药剂学研究内容有（）

• A、基本理论
• B、处方设计
• C、制备工艺
• D、合理应用
• E、新药开发

正确答案:A,B,C,D

第7题：

新药的研究开发主要模式有（）

• A、创制新颖的分子结构类型“NCE”
• B、创制“ME-TOO”新药
• C、传统药物、天然药物的研究与开发
• D、应用现代生物技术、开发新的生化药品
• E、已知药品的进一步研究开发

正确答案:A,B,C,D,E

第8题：

目前新药研究、开发的四大技术平台是（）

正确答案:组合化学、高通量筛选、合理药物设计和新释药系统（DDS）

第9题：

新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

正确答案:研究方针确定和发现有效的药物

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

新药研究开发竞争加剧表现在哪几方面？

正确答案: （1）新药层出不穷，品种更新加快；
（2）新药创制的难度越来越大，管理部门对药品的疗效和安全性的要求越来越高，使研究开发的投资剧增；
（3）制药工业作为一个高技术行业，需要高知识含量。

第16题：

新药研究开发过程分为（）、（）、（）和上市后药物监测四个阶段。

正确答案:研究方针确定和发现有效的物质；临床前研究；临床研究

第17题：

药物化学的主要研究任务是（）、为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺、不断探索开发新药的途径和方法。

正确答案:为有效利用现有化学药物提供理论基础

第18题：

新药开发研究的重要性在于：

• A、发现老药的新用途
• B、探索生命的奥秘
• C、开发祖国医学宝库
• D、提供更多更好的新药
• E、发掘优于老药的新药

正确答案:A,B,C,D,E

第19题：

中药新药的研究开发，应当注意坚持哪些内容？

正确答案: （1）应当坚持以中医药理论体系为指导；
（2）充分利用现代科学技术；
（3）以药物的安全有效为核心。

第20题：

论述新药研究和开发的主要过程。

正确答案: 1、确定研究计划
2、准备化合物
3、药理筛选
4、化学实验
5、临床前1期
6、临床前2期
7、1期临床
8、2期临床
9、3期临床
10、注册申请上市
11、售后检测

第21题：

简述我国新药研究与开发存在的问题。

正确答案:我国新药研究与开发存在的问题主要有：
1）创新不够
2）投入不足
3）仓促立项
4）短期效应

第22题：

第23题：