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单选题下列关于药品不良反应叙述错误的是（　　）。A 必须是合格药品B 必须在正常用法用量下出现C 必须与用药目的无关的或意外的反应D 必须是有害的反应E 必须是与药品质量问题相关

题目
单选题
下列关于药品不良反应叙述错误的是（　　）。
A

必须是合格药品

B

必须在正常用法用量下出现

C

必须与用药目的无关的或意外的反应

D

必须是有害的反应

E

必须是与药品质量问题相关

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1.关于药品不良反应定义的五层含义叙述错误的是：（ ）A.合格药品B.正常的用法用量C.与用药目的有关D.意外发生

2.关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作

3.有关填写“药品不良反应／事件报告”叙述错误的是()A.药品名称填写完整B.报告需要保存10年C.填写有关的临床检查结果D.填写不良反应中最主要的表现

4.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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  • 第1题：

    有关营业员介绍药品叙述错误的是()

    A.语言准确

    B.回避药品的不良反应

    C.介绍药品的作用

    D.介绍药品的疗效


    参考答案：B

  • 第2题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第3题：

    下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

    A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告

    B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

    C．不用报告任何已知的不良反应

    D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应

    E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告


    正确答案：B

  • 第4题：

    下列错误论述药品不良反应的是

    A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    B、不合格药品，或合格药品在错误使用条件下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    C、新的药品不良反应是指药品说明书中未收载的不良反应

    D、因服用药品导致患者住院或住院时间延长的情形属于药品严重不良反应

    E、药品不良反应实施逐级、定期报告制度


    参考答案：B

  • 第5题：

    针对药品不良发应的监测，药学技术人员的下列行为中，错误的是（ ）。

    A.收集药品不良反应信息
    B.分析药品不良反应信息
    C.整理药品不良反应信息
    D.上报药品不良反应信息
    E.宣传药品不良反应信息

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

    A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
    C.药品群体不良事件
    D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    针对药品不良反应的监测，药学技术人员的下列行为中，错误的是（ ）。

    A.收集药品不良反应信息
    B.分析药品不良反应信息
    C.整理药品不良反应信息
    D.上报药品不良反应信息
    E.宣传药品不良反应信息

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    关于不良反应的报告程序和要求，叙述正确的是

    A:药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
    B:上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
    C:常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
    E:新的、严重的不良反应应于3个月内报告

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（）

    • A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告
    • B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
    • C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
    • D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    正确答案:A

  • 第10题：

    下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）

    • A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
    • B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
    • C、药品群体不良事件
    • D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    • E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    正确答案:B

  • 第11题：

    药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）

    • A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治
    • B、详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    下列关于药品不良反应表现的叙述，错误的是（　　）。
    A

    副作用

    B

    滥用药品引起的中毒反应

    C

    过敏反应

    D

    药物依赖性

    E

    致突变，致畸，致癌


    正确答案： B
    解析：
    药物不良反应包括副作用、毒性作用、过敏反应、成瘾性和致基因突变、致畸、致癌等作用。故本题最佳答案为B。

  • 第13题：

    下列关于GCP叙述错误的是

    A、GCP即为药物临床试验管理规范

    B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

    C、目的在于保证临床试验过程的规范

    D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

    E、是Good Clinical Practice的简称


    参考答案：B

  • 第14题：

    下列关于药品不良反应叙述错误的是

    A、必须是合格药品

    B、必须在正常用法用量下出现

    C、必须与用药目的无关的或意外的反应

    D、必须是有害的反应

    E、必须是与药品质量问题相关


    参考答案：E

  • 第15题：

    有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

    A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

    B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

    C、药品群体不良事件

    D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

    E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应


    参考答案：B

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第17题：

    下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

    A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
    B.对已知的不良反应不用报告
    C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
    D.上市5年以上的药品，所有不良反应都不用报告
    E.上市5年内的药品，只报告严重不良反应

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    下列关于GCP叙述错误的是

    A.GCP即为药物临床试验管理规范
    B.目的在于保证临床试验过程的规范
    C.是Good Clinical Practice的简称
    D.是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
    E.可揭示试验用药品的作用和不良反应等

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    关于药物不良反应的叙述，错误的是（ ）。

    A.药品不良反应是合格药品发生的反应
    B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生
    C.药品不良反应是在正常用量、正常用法情况下发生的反应
    D.根据病因学，药品不良反应可分为A、B、C三种类型
    E.不良反应发生的频率和严重程度与药物本身的性质和人体生理病理状态以及饮食、环境等因素有关

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    下列关于合理用药意义的叙述，错误的是（）

    • A、使药效得到充分发挥
    • B、使不良反应降至最低水平
    • C、使药品费用更为合理
    • D、可以充分有效地利用卫生资源
    • E、可以取得最大的经济效益，促进医院创收

    正确答案:E

  • 第21题：

    在对患者或家属进行用药交代及指导时，关于药品不良反应部分，错误的是（）

    • A、应交代药品常见的不良反应
    • B、应交代药品所有可能的不良反应
    • C、应交代应对不良反应的方法
    • D、应交代如何避免不良反应

    正确答案:B

  • 第22题：

    关于GCP的叙述错误的是（）

    • A、GCP即为药物临床试验管理规范
    • B、是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究
    • C、目的在于保证临床试验过程的规范
    • D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
    • E、是GoodCllnicalPractice的简称

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    在对患者或家属进行用药交代及指导时，关于药品不良反应部分，错误的是（）
    A

    应交代药品常见的不良反应

    B

    应交代药品所有可能的不良反应

    C

    应交代应对不良反应的方法

    D

    应交代如何避免不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列关于药品不良反应叙述错误的是（　　）。
    A

    必须是合格药品

    B

    必须在正常用法用量下出现

    C

    必须与用药目的无关的或意外的反应

    D

    必须是有害的反应

    E

    必须是与药品质量问题相关


    正确答案： E
    解析：
    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

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