诚实原则
保守秘密原则
互相协作原则
公正原则
知情同意原则
第1题:
在药物利用事件发生之前即开展工作
关于药物利用研究的方法A、临床试验
B、现场试验
C、定量研究
D、定性研究
E、前瞻性研究
第2题:
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学的临床试验的专业资格
B.经过GCP培训
C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训
D.承担科学研究的专业特长
E.承担临床试验研究和能力
第3题:
在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时,首先应坚持
A.知情同意原则
B.保守秘密原则
C.互相协作原则
D.诚实原则
E.公正原则
第4题:
第5题:
第6题:
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。
第7题:
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
第8题:
在临床诊疗或开展临床试验研究时,应首先坚持()。
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
第12题:
第13题:
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
A.各中心同期进行临床试验
B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C.建立标准化的评价方法
D.加强监查员的职能
E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
第14题:
在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时,首先应坚持
第15题:
第16题:
第17题:
第18题:
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
第19题:
在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时,首先应坚持()。
第20题:
知情同意原则
保守秘密原则
互相协作原则
诚实原则
公正原则
第21题:
第22题:
诚实原则
保守秘密原则
互相协作原则
公正原则
知情同意原则
第23题: