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单选题办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()A 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D 国务院药品监督管理部门E 县级以上人民政府药品监督管理部门

题目
单选题
办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()
A

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C

省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门

D

国务院药品监督管理部门

E

县级以上人民政府药品监督管理部门


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参考答案和解析
正确答案: A
解析: 《药品管理法实施条例》规定:医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。
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  • 第1题:

    医疗机构新增配制剂型的,应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )。


    正确答案:A
    A 知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构的药剂管理

  • 第2题:

    医疗机构因临床急需进口少量药品

    A、应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    B、应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    C、应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请

    D、应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

    E、应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请


    参考答案:A

  • 第3题:

    医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记

    A、申报

    B、复核

    C、现场验收合格

    D、备案

    E、专家推荐


    参考答案:C

  • 第4题:

    配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是

    A.应有医疗机构制剂许可证
    B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
    C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准
    D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准
    E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需 要继续配制制剂的,提出申请换发新证的

    A. 7 日 B. 15 日
    C. 30日 D. 3个月
    E. 6个月


    答案:E
    解析:
    解析:《药品生产企业》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满, 需要继续生产、经营药品的,持证企业应当在 许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换 发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 变更《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的, 应当在许可事项发生变更30日前,向原发证 机关申请变更登记;未经批准,不得变更许可 事项。

  • 第6题:

    医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。

    • A、省级药品监督管理部门提出申请
    • B、省级人民政府卫生行政部门提出申请
    • C、卫生行政部门提出申请
    • D、省级人民政府提出申请

    正确答案:B

  • 第7题:

    医疗机构新增配制剂型应当依法办理()

    • A、品种申报审批
    • B、GMP认证
    • C、申请发给制剂批准文号
    • D、《医疗机构制剂许可证》变更登记
    • E、向卫生行政部门申报手续

    正确答案:D

  • 第8题:

    办理非煤矿山安全生产许可证向哪个部门申请?


    正确答案: (1)中央管理的非煤矿矿山企业(集团公司、总公司、上市公司)和海洋石油天然气企业申请领取安全生产许可证,向国务院安全生产监督管理部门提出申请。
    (2)其他非煤矿矿山企业以及含有非煤矿矿山或者设有尾矿库的其他非矿山企业申请领取安全生产许可证,向企业所在地省级安全生产许可证颁发管理机关提出申请。

  • 第9题:

    医疗机构设立(),应当提出申请,经审核批准,取得《医疗机构制剂许可证》

    • A、制剂室
    • B、药剂科
    • C、检验科
    • D、放射科

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    医疗机构因临床急需进口少量药品(  )。
    A

    应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    B

    应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    C

    应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请

    D

    应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

    E

    应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D

    《医疗机构制剂许可证》

    E

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: A
    解析: 《医疗机构药事管理暂行规定》第七章第二十九条规定"医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。"故本题最佳答案为D。

  • 第12题:

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当(  )。
    A

    持《医疗机构制剂许可证》向县级药品监督管理部门提出申请

    B

    持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

    C

    持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

    D

    持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请


    正确答案: D
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》六十五条规定:医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

  • 第13题:

    关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

    A、需经省级药品监督管理部门批准

    B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

    C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构

    D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    E、药品生产企业不得接受委托配制制剂


    参考答案:ABCD

  • 第14题:

    下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告


    正确答案:D
    《药品管理法实施条例》规定:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 

  • 第15题:

    办理《医疗机构制剂许可证》需向( )提出申请

    A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
    B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.县级以上人民政府药品监督管理部门'

    答案:A
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定:医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。

  • 第16题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请

    A.4
    B.12
    C.9
    D.6
    E.3

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    医疗机构配制制剂应取得

    A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
    B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
    C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
    D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。

  • 第18题:

    医疗机构配制制剂,必须取得以下许可证()

    • A、医疗机构执业许可证
    • B、卫生许可证
    • C、医疗机构制剂许可证
    • D、药品经营许可证
    • E、营业许可证

    正确答案:A,C

  • 第19题:

    医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()

    • A、《进口药品经营许可证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医疗机构执业许可证》
    • E、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第20题:

    医疗机构配制制剂,须经所在有关部门审核同意、批准,发给()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品配制许可证》
    • C、《医疗机构执业许可证》
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第21题:

    办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()

    • A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
    • B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门
    • E、县级以上人民政府药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第22题:

    问答题
    办理非煤矿山安全生产许可证向哪个部门申请?

    正确答案: (1)中央管理的非煤矿矿山企业(集团公司、总公司、上市公司)和海洋石油天然气企业申请领取安全生产许可证,向国务院安全生产监督管理部门提出申请。
    (2)其他非煤矿矿山企业以及含有非煤矿矿山或者设有尾矿库的其他非矿山企业申请领取安全生产许可证,向企业所在地省级安全生产许可证颁发管理机关提出申请。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
    A

    《进口药品经营许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医疗机构执业许可证》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案: D
    解析: 本题考点:医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

  • 第24题:

    单选题
    医疗机构配制制剂,须经所在有关部门审核同意、批准,发给()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品配制许可证》

    C

    《医疗机构执业许可证》

    D

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案: D
    解析: 暂无解析