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单选题IS09000质量体系与GMP质量体系比较,相同点不正确的说法是哪项()。A 两者都是国际通用标准B 范畴相同,都属于全面质量管理范围C 遵循的原则相同,共同遵循质量管理八项原则D 采用的手段相同,通过对过程的控制确保最终产品的质量E 目的相同,提供符合要求的产品,满足顾客要求

题目
单选题
IS09000质量体系与GMP质量体系比较,相同点不正确的说法是哪项()。
A

两者都是国际通用标准

B

范畴相同,都属于全面质量管理范围

C

遵循的原则相同,共同遵循质量管理八项原则

D

采用的手段相同,通过对过程的控制确保最终产品的质量

E

目的相同,提供符合要求的产品,满足顾客要求


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  • 第1题:

    IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项

    A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

    B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的

    C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的

    D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

    E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范


    参考答案:B

  • 第2题:

    监理单位依据IS09000标准,遵照一定步骤建立和完善质量保证体系,通过有关机构的审核认证。(42)步骤的顾序是正确的。①编写质量体系文件②质量体系策划③对建立和实施质量保证体系进行动员④管理评审⑤质量体系试运行⑥内部质量体系审核

    A.③②①⑤⑥④
    B.②③①⑤④⑥
    C.③②①⑤④⑥
    D.②③①⑤⑥④

    答案:A
    解析:
    监理单位可依据ISO 9000标准,遵照下列步骤建立和完善质量保证体系,通过有关机构的审核认证,具体步骤如下:1)准备大会:召开全体员工大会,对建立和实施质量保证体系进行动员。2)质量体系策划。3)编写质量体系文件。4)培训内部审核员。5)质量体系试运行。6)内部质量体系审核。7)管理评审。8)质量体系认证前的准备。9)质量体系认证过程。10)质量体系的进一步改进与完善。

  • 第3题:

    GMP涵盖了()

    • A、质量体系
    • B、质量控制
    • C、质量管理
    • D、质量保证

    正确答案:A,B,D

  • 第4题:

    下列对出口玩具的报检说法正确的有()。

    • A、出口玩具生产企业实行质量许可制度
    • B、检疫机构必须凭“出口玩具质量许可证”接受报检
    • C、生产企业按照IS09000标准和“出口玩具生产企业质量体系评审表”建立质量体系
    • D、出口玩具装运前7天报检,必须抽样实施检验

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    质量管理体系建立的步骤是()。

    • A、质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审
    • B、质量体系文件的编制、质量体系的调研、质量体系的试运行、质量体系审核和评审
    • C、质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系审核和评审、质量体系的试运行
    • D、质量体系的建立、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审

    正确答案:A

  • 第6题:

    下列陈述不正确缺的为()

    • A、HACCP是食品行业中实施的一种全面、系统化的控制方法
    • B、HACCP、IS09000和GMP三者之间互相联系侧重点相同
    • C、IS09000国际质量标准强调的是建立质量体系
    • D、GMP主要以预防为主的质量和安全管理

    正确答案:B

  • 第7题:

    实施IS09000系列标准不利于开展质量体系认证和加速产品质量的认证工作。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    质量体系的建立一般要经历:()。

    • A、质量体系策划与设计
    • B、评审和修改质量手册
    • C、质量体系文件的编制
    • D、质量体系试运行及改进

    正确答案:A,C,D

  • 第9题:

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,相同点不正确的说法是哪项()
    A

    两者都是国际通用标准

    B

    范畴相同,都属于全面质量管理范围

    C

    遵循的原则相同,共同遵循质量管理八项原则

    D

    采用的手段相同,通过对过程的控制确保最终产品的质量

    E

    目的相同,提供符合要求的产品,满足顾客要求


    正确答案: A
    解析: ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范。

  • 第10题:

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()
    A

    ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的

    C

    ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的

    D

    ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

    E

    ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列哪一项不属于输血质量管理体系的建立与实施内容?(  )
    A

    质量体系的持续改进

    B

    质量体系种类识别

    C

    质量体系的监督、审核和评审

    D

    质量体系的策划与建立

    E

    质量体系的实施


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,错误的是(  )。
    A

    ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的

    C

    ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的

    D

    ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

    E

    ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列哪一项不属于输血质量管理体系的建立与实施内容( )。

    A、质量体系的持续改进

    B、质量体系种类识别

    C、质量体系的监督、审核和评审

    D、质量体系的策划与建立

    E、质量体系的实施


    参考答案:B

  • 第14题:

    在建立质量体系过程中,考验质量体系文件的有效性和协调性的阶段是()。

    • A、质量体系审核和评审
    • B、质量体系文件的编制
    • C、质量体系的策划与设计
    • D、质量体系的试运行

    正确答案:D

  • 第15题:

    新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()

    • A、适用范围
    • B、质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)
    • C、质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)
    • D、质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    质量管理体系建立的内容中不包括()。

    • A、质量体系的策划与设计
    • B、质量体系文件的编制
    • C、质量体系的试运行
    • D、质量体系的改进

    正确答案:D

  • 第18题:

    在IS09000系列标准中,()不是进行质量体系认证的直接依据。

    • A、IS09000
    • B、IS09001
    • C、IS09002
    • D、IS09003

    正确答案:A

  • 第19题:

    IS09000质量体系结构中的三个规范是()。

    • A、服务规范
    • B、服务提供规范
    • C、质量控制规范
    • D、行为规范

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    关于ISO系列标准,下列说法不正确的是()

    • A、ISO9001质量体系----设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
    • B、ISO9002质量体系----生产、安装和服务的质量保证模式
    • C、ISO9003质量体系----最终检验和实验的质量保证模式
    • D、ISO9004质量体系----质量管理和质量保证标准

    正确答案:D

  • 第21题:

    多选题
    新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()
    A

    适用范围

    B

    质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)

    C

    质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)

    D

    质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    在建立质量体系过程中,考验质量体系文件的有效性和协调性的阶段是()。
    A

    质量体系审核和评审

    B

    质量体系文件的编制

    C

    质量体系的策划与设计

    D

    质量体系的试运行


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()。
    A

    IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的,IS09000是强制性的

    C

    IS09000是推荐性的,GMP是强制性的

    D

    IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

    E

    IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,错误的是(  )。
    A

    两者都是国际通用标准

    B

    范畴相同,都属于全面质量管理范围

    C

    遵循的原则相同,共同遵循质量管理八项原则

    D

    采用的手段相同,通过对过程的控制确保最终产品的质量

    E

    目的相同,提供符合要求的产品,满足顾客要求


    正确答案: A
    解析: ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范。