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单选题确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。A 确认或验证记录B 确认或验证报告C 确认或验证文件D 确认或验证表格

题目
单选题
确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。
A

确认或验证记录

B

确认或验证报告

C

确认或验证文件

D

确认或验证表格

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1.结果确认阶段，勘察工程师审核并整理汇总规划结果，并提交由客户负责人确认，最终规划结果确认通过后，规划站点勘察流程结束。()

2.突发环境事件应急处置工作结束后,有关人民政府应当立即组织()事件造成的环境影响和损失,并及时将评估结果向社会公布。A、评估B、统计C、总结D、汇总

3.入户调查结束后，对获得的数据、情况要及时进行汇总、归纳和整理，进行规范的( )管理。A、报告B、材料C、台帐D、分工

4.概念获得的基本过程是()。A.分析思维策略→呈现资料和确认属性→验证获得的概念B.呈现资料和确认属性→分析思维策略→验证获得的概念C.以上都不正确D.呈现资料和确认属性→验证获得的概念→分析思维策略

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  • 第1题：

    GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

    A.确认和验证是一次性的行为
    B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
    C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
    D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

    答案：B,C,D
    解析：
    确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

  • 第2题：

    锅炉重大维修和改造工程全部结束后，监督检验机构应当及时向锅炉维修改造单位出具监督检验证书。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。


    正确答案:有效控制，风险评估

  • 第4题：

    理研究中原始数据积累和处理后，应进行（）？

    • A、论文撰写
    • B、确认研究变量
    • C、数据的统计学分析
    • D、问题的陈述

    正确答案:C

  • 第5题：

    确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。

    • A、结果
    • B、结论
    • C、讨论
    • D、效果

    正确答案:A,B

  • 第6题：

    工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。

    • A、人员
    • B、厂房
    • C、设施
    • D、设备

    正确答案:B,C,D

  • 第7题：

    首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。


    正确答案:产品质量回顾分析、再验证。

  • 第8题：

    工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）

    • A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性
    • B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；
    • C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；
    • D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    单选题
    当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。
    A

    之前

    B

    现阶段

    C

    再一次

    D

    下一阶段


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档。
    A

    结果

    B

    结论

    C

    讨论

    D

    效果


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取（）或进行（）或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。

    正确答案： 纠正和预防措施,再确认
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。
    A

    人员

    B

    厂房

    C

    设施

    D

    设备


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    每期变形观测结束后，应根据（）和统计原理，对获得的观测数据及时进行平差计算和处理，计算各种变形量。

    • A、基准点检测结果
    • B、变形监测检查结果
    • C、测量误差理论
    • D、变形数学模型

    正确答案:C

  • 第14题：

    当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动。

    • A、之前
    • B、现阶段
    • C、再一次
    • D、下一阶段

    正确答案:D

  • 第15题：

    验证完成后应当出具（），包括验证过程中采集的（）、各测试项目数据（）、各测试项目（）分析、验证实施人员、验证结果（）等，验证报告应当经过审核和批准；


    正确答案:验证报告；数据汇总；分析图表；结果；总体评价

  • 第16题：

    企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取（）或进行（）或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。


    正确答案:纠正和预防措施；再确认

  • 第17题：

    应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。

    • A、确认或验证记录
    • B、确认或验证报告
    • C、确认或验证文件
    • D、确认或验证表格

    正确答案:B

  • 第19题：

    组织应对设计开发过程进行控制，以确保（）。

    • A、规定拟获得的结果
    • B、实施评审、验证、确认活动
    • C、针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施
    • D、保留设计开发过程控制活动的成文信息

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    入户调查结束后，对获得的数据、情况要及时进行汇总、归纳和整理，进行规范的（）管理

    • A、报告
    • B、材料
    • C、台账
    • D、分工

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    入户调查结束后，对获得的数据、情况要及时进行汇总、归纳和整理，进行规范的（）管理
    A

    报告

    B

    材料

    C

    台账

    D

    分工


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。

    正确答案： 产品质量回顾分析、再验证。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    理研究中原始数据积累和处理后，应进行（）？
    A

    论文撰写

    B

    确认研究变量

    C

    数据的统计学分析

    D

    问题的陈述


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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