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更多“确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。”相关问题
  • 第1题:

    验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;


    正确答案:验证报告;数据汇总;分析图表;结果;总体评价

  • 第2题:

    确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。

    • A、结果
    • B、结论
    • C、讨论
    • D、效果

    正确答案:A,B

  • 第3题:

    所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。

    • A、QA审核
    • B、验证
    • C、质量管理部门批准
    • D、确认

    正确答案:C

  • 第4题:

    确认与验证方案应当经过()和批准。

    • A、复核
    • B、讨论
    • C、审核
    • D、起草

    正确答案:C

  • 第5题:

    确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。

    • A、确认或验证记录
    • B、确认或验证报告
    • C、确认或验证文件
    • D、确认或验证表格

    正确答案:B

  • 第6题:

    确认或验证的结果和结论应存档的说法是否正确?


    正确答案:不完全正确;确认和验证的结果和结论、评价和建议应有记录并存档。

  • 第7题:

    多选题
    供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的()的适用性和符合性进行审核、批准。
    A

    方案

    B

    数据

    C

    标准

    D

    报告


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    确认与验证方案应当经过()和批准。
    A

    复核

    B

    讨论

    C

    审核

    D

    起草


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。
    A

    确认或验证记录

    B

    确认或验证报告

    C

    确认或验证文件

    D

    确认或验证表格


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。
    A

    QA审核

    B

    验证

    C

    质量管理部门批准

    D

    确认


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    下列哪些职责属于质量管理负责人()
    A

    确保在产品放行前完成对批记录的审核

    B

    确保完成各种必要的验证工作

    C

    确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

    D

    确保完成自检


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。
    A

    复核、批准

    B

    起草、审核

    C

    审核、放行

    D

    审核、批准


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。

    • A、确认
    • B、考察
    • C、研究
    • D、验证

    正确答案:A,D

  • 第14题:

    工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。

    • A、人员
    • B、厂房
    • C、设施
    • D、设备

    正确答案:B,C,D

  • 第15题:

    以下为质量控制实验室应当有的文件()。

    • A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
    • B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿
    • C、必要的检验方法验证报告和记录
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第16题:

    供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的()的适用性和符合性进行审核、批准。

    • A、方案
    • B、数据
    • C、标准
    • D、报告

    正确答案:A,B,D

  • 第17题:

    首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。


    正确答案:产品质量回顾分析、再验证。

  • 第18题:

    供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。

    • A、复核、批准
    • B、起草、审核
    • C、审核、放行
    • D、审核、批准

    正确答案:D

  • 第19题:

    多选题
    应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。
    A

    确认

    B

    考察

    C

    研究

    D

    验证


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动。
    A

    之前

    B

    现阶段

    C

    再一次

    D

    下一阶段


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。
    A

    结果

    B

    结论

    C

    讨论

    D

    效果


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

    正确答案: 有效控制,风险评估
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    确认或验证的结果和结论应存档的说法是否正确?

    正确答案: 不完全正确;确认和验证的结果和结论、评价和建议应有记录并存档。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?

    正确答案: 是质量管理负责人的职责
    解析: 暂无解析