维修和保养
确认和维护
验证和校验
确认和校验
第1题:
用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行()和()。
第2题:
在工作场所空气毒物检测进行样品稳定性试验中,试验样品中待测试物的含量在当天、第3天、第5天、第7天的下降率分别为()、5.7%、9.9%、13.4%,该样品的稳定时间为()天。
第3题:
新《海关法》新增加了()章、()章的全新内容。()
第4题:
胸腔穿刺是用于诊断和治疗胸部疾病的方法,犬胸腔穿刺的部位是()
第5题:
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
第6题:
稳定性考察第1年每隔()个月考察一次。
第7题:
稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同
稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿
正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期
有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
第8题:
设备故障
重大变更
检验结果超标
生产异常批次
第9题:
正确。满足“法规”对第8篇救生设备和第13篇乘客定额及舱室设备的相关要求
正确。船舶的满载吃水没改变,无需进行稳性校核
不正确。增加乘客定额,还应重新校核船舶稳性
不正确。增加乘客定额,还应重新进行吨位丈量
第10题:
维修和保养
确认和维护
验证和校验
确认和校验
第11题:
第12题:
第5章和第8章
第5章和第7章
第6章和第7章
第13题:
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
第14题:
稳定性试验包括()、()和()。()适用原料药的考察,用()原料药进行。()和()适用于原料药与药物制剂,要求用()供试品进行。
第15题:
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
第16题:
胸腔注射给药时,猪的给药部位应该在()。
第17题:
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。
第18题:
第19题:
第7天
第11天
第15天
第22天
第20题:
左侧第6肋间,右侧第5肋间
左侧在第6或第7肋间,右侧在第5或第6侧肋间
左侧在第7或第8肋间,右侧在第5或第6肋间
左侧在第7肋间,右侧在第6肋间
第21题:
1
2
3
4
第22题:
第1类中部分货物,第3类,第6.2类和第7类物质
第8类部分货物,第7类,第6.2类和第5类物质
第1类部分货物,第2类,第6.2类和第7类物质
第1类部分货物,第7类,第402类和第5类物质
第23题:
第24题: