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单选题注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）A 洁净级度别为10级B 洁净级度别为100级C 洁净级度别为10000级D 洁净级度别为100000级E 洁净级度别为300000级

题目
单选题
注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）
A

洁净级度别为10级

B

洁净级度别为100级

C

洁净级度别为10000级

D

洁净级度别为100000级

E

洁净级度别为300000级

相似考题

1.注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封A.洁净级度别为10级B.洁净级度别为100级C.洁净级度别为10 000级D.洁净级度别为100 000级E.洁净级度别为300 000级

2.根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级E．洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。

3.灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级

4.轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求A.洁净级度别为10级B.洁净级度别为100级C.洁净级度别为10 000级D.洁净级度别为100 000级E.洁净级度别为300 000级

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  • 第1题：

    最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：E

  • 第2题：

    大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( )

    A、100级

    B、10万级

    C、大于1万级

    D、1万级


    参考答案：A

  • 第3题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    层流常用于洁净区的洁净度级别为

    A.300000级
    B.100级
    C.100000级
    D.10000级
    E.200000级

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求（）

    • A、洁净级度别为10级
    • B、洁净级度别为100级
    • C、洁净级度别为10000级
    • D、洁净级度别为100000级
    • E、洁净级度别为300000级

    正确答案:D

  • 第7题：

    注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）

    • A、洁净级度别为10级
    • B、洁净级度别为100级
    • C、洁净级度别为10000级
    • D、洁净级度别为100000级
    • E、洁净级度别为300000级

    正确答案:C

  • 第8题：

    无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？

    • A、100级
    • B、1万级
    • C、10万级
    • D、100万级

    正确答案:C

  • 第9题：

    控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。


    正确答案:10万；1万；100

  • 第10题：

    单选题
    灌装前需除菌滤过的药液配制（）
    A

    洁净级度别为10级

    B

    洁净级度别为100级

    C

    洁净级度别为10000级

    D

    洁净级度别为100000级

    E

    洁净级度别为300000级


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）
    A

    注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

    B

    一般生产区无空气洁净度要求

    C

    控制区的洁净度要求为100万级

    D

    洁净区的洁净度要求为1万级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求（）
    A

    洁净级度别为10级

    B

    洁净级度别为100级

    C

    洁净级度别为10000级

    D

    洁净级度别为100000级

    E

    洁净级度别为300000级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    无菌更衣室的空气洁净度级别为( )级?

    A.100级

    B.1万级

    C.10万级

    D.100万级


    正确答案：C

  • 第14题：

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第15题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：C
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级，故1题选C；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故2题选D；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

  • 第16题：

    制药企业控制区要求的洁净度是

    A.洁净度在100万级
    B.洁净度在1万级
    C.洁净度在10万级
    D.洁净度在100级
    E.无洁净度要求

    答案：C
    解析：
    制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等，将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级；洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区)；无菌区的洁净度要求为100级。

  • 第17题：

    注射剂浓配或采用密闭系统的稀配（）

    • A、洁净级度别为10级
    • B、洁净级度别为100级
    • C、洁净级度别为10000级
    • D、洁净级度别为100000级
    • E、洁净级度别为300000级

    正确答案:D

  • 第18题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）

    • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    • B、一般生产区无空气洁净度要求
    • C、控制区的洁净度要求为100万级
    • D、洁净区的洁净度要求为1万级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:C

  • 第19题：

    灌装前需除菌滤过的药液配制（）

    • A、洁净级度别为10级
    • B、洁净级度别为100级
    • C、洁净级度别为10000级
    • D、洁净级度别为100000级
    • E、洁净级度别为300000级

    正确答案:C

  • 第20题：

    可以设置地漏的区域有（）。

    • A、空气洁净度A级区
    • B、空气洁净度B级区
    • C、冻干制剂灌封间
    • D、空气洁净度D级区

    正确答案:D

  • 第21题：

    生产区的洁净度要求错误的是（）

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    注射剂浓配或采用密闭系统的稀配（）
    A

    洁净级度别为10级

    B

    洁净级度别为100级

    C

    洁净级度别为10000级

    D

    洁净级度别为100000级

    E

    洁净级度别为300000级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    生产区的洁净度要求错误的是（）
    A

    生产区无洁净度要求

    B

    控制区的洁净度要求为100000级

    C

    洁净区的洁净度要求为10000级

    D

    无菌区的洁净度要求为1000级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）
    A

    洁净级度别为10级

    B

    洁净级度别为100级

    C

    洁净级度别为10000级

    D

    洁净级度别为100000级

    E

    洁净级度别为300000级


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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