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凡销售的进口药品，必须使用（）说明书。A、英文B、中文C、中文或英文D、原生产国家文字

题目

凡销售的进口药品，必须使用（）说明书。

  • A、英文
  • B、中文
  • C、中文或英文
  • D、原生产国家文字
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1.关于药品包装叙述错误的是A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装，称为药品内包装B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时，应注明“详见说明书”字样E.药品的通用名称必须用中文显著标示

2.进口国家规定范围内的精神药品，必须具有A、药品注册证书B、进口药品注册证书C、进口药品通关单D、药品说明书E、进口准许证

3.下列说法正确的是（ ）。A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C．进口药品必须使用中文说明书D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

4.凡销售的进口药品，必须使用()说明书。A.英文B.中文C.中文或英文D.原生产国家文字

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  • 第1题：

    凡销售进口药品时，必须使用：( )

    A.中文说明书，用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期

    B.中文说明书，药品名称需用中文注明外，主要成分、注册证号及有效期用外文

    C.说明书，药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本

    D.原文说明书，药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文


    正确答案：B

  • 第2题：

    依据《药品包装、标签和说明书管理规定》，凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须

    A．以中文为主

    B．中英文对照

    C．中外文字并存

    D．中、英、日文为主

    E．国产药品用中文，进口药品用外文


    正确答案：A

  • 第3题：

    必须使用中文的是( )

    A．进口药品的包装

    B．进口药品的标签

    C．进口药品的说明书

    D．药品的通用名

    E．国产药品的包装


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：药品说明书和标签的文字表述

  • 第4题：

    进口国家规定范围内的精神药品，必须具有

    A.药品注册证书
    B.进口药品注册证书
    C.进口药品通关单
    D.药品说明书
    E.进口准许证

    答案：E
    解析：
    国家对麻醉药品、精神药品的进出口实行进出口准许证管理制度。麻醉药品进出口准许证，是指国家药品监督管理部门依法对连续使用后易使身体产生依赖性、能成瘾癖的麻醉药品实施进出口监督管理，签发准予麻醉药品进出口的许可证件。麻醉药品进口准许证、麻醉药品出口准许证监管证件代码为“W”。

  • 第5题：

    在我国境内销售或采购进口药品，以下说法不符合《药品流通监督管理办法（暂行）》规定的是（）

    • A、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
    • B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》
    • C、进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商
    • D、进口药品在国内销售，只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理

    正确答案:D

  • 第6题：

    进口麻醉药品，必须具有（）

    • A、药品注册证书
    • B、进口药品注册证书
    • C、进口药品通关单
    • D、药品说明书
    • E、进口准许证

    正确答案:E

  • 第7题：

    下列有关药品通用名叙述正确的有（）

    • A、销售记录必须使用药品通用名
    • B、签定合同必须使用药品通用名
    • C、药品通用名是不能重复的名称
    • D、药品的内外标签上必须注明药物的通用名E.药品说明书必须注明药物的通用名

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    单选题
    根据药品再评价的结果，说法错误的是（）
    A

    可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

    B

    对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书

    C

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回


    正确答案： D
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    进口麻醉药品，必须具有（）
    A

    药品注册证书

    B

    进口药品注册证书

    C

    进口药品通关单

    D

    药品说明书

    E

    进口准许证


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品拆零销售的说法，不正确的是（  ）
    A

    拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

    B

    提供药品说明书原件或者复印件

    C

    拆零销售期间，保留原包装和说明书

    D

    拆零销售必须由执业药师在场指导


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    进口国家规定范围内的精神药品，必须具有（）
    A

    药品注册证书

    B

    进口药品注册证书

    C

    进口药品通关单

    D

    药品说明书

    E

    进口准许证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在我国境内销售或采购进口药品，以下说法不符合《药品流通监督管理办法（暂行）》规定的是（）
    A

    医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

    B

    进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》

    C

    进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商

    D

    进口药品在国内销售，只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    已被撤销批准证明文件的药品

    A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布

    B．不得生产或者进口、销售和使用

    C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

    D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施


    正确答案：B

  • 第14题：

    关于药品包装叙述错误的是

    A．安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品内包装

    B．药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

    C．在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主

    D．当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症时，应注明“详见说明书”字样

    E．药品的通用名称必须用中文显著标示


    正确答案：C

  • 第15题：

    进口药品允许从口岸进口，但必须具有

    A.药品注册证书
    B.进口药品注册证书
    C.进口药品通关单
    D.药品说明书
    E.进口准许证

    答案：C
    解析：
    《药品进口管理办法》 第六条 进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。 进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。

  • 第16题：

    进口麻醉药品，必须具有

    A.药品注册证书
    B.进口药品注册证书
    C.进口药品通关单
    D.药品说明书
    E.进口准许证

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    进口药品允许从口岸进口，但必须具有（）

    • A、药品注册证书
    • B、进口药品注册证书
    • C、进口药品通关单
    • D、药品说明书
    • E、进口准许证

    正确答案:C

  • 第18题：

    有关药品说明书，下列说法正确的是（）

    • A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
    • B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • C、药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
    • D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
    • E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分

    正确答案:A,B,D,E

  • 第19题：

    单选题
    关于药品包装叙述正确的是（　　）。
    A

    安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装

    B

    药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

    C

    在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主

    D

    当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时，可以不注明详见说明书字样

    E

    药品的通用名称可以不用中文显著标示


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    下列有关药品通用名叙述正确的有（）
    A

    销售记录必须使用药品通用名

    B

    签定合同必须使用药品通用名

    C

    药品通用名是不能重复的名称

    D

    药品的内外标签上必须注明药物的通用名E.药品说明书必须注明药物的通用名


    正确答案： A,B,C,D,E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    凡销售的进口药品，必须使用（）说明书。
    A

    英文

    B

    中文

    C

    中文或英文

    D

    原生产国家文字


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    进口药品允许从口岸进口，但必须具有（）
    A

    药品注册证书

    B

    进口药品注册证书

    C

    进口药品通关单

    D

    药品说明书

    E

    进口准许证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品再评价的管理，说法正确的有（  ）
    A

    根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

    B

    对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书。

    C

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D

    已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。


    正确答案： D,C
    解析：

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