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严重不良事件包括()A.引起死亡B.立即威胁生命C.导致持续的或明显的残疾或机能不全D.致先天异常或分娩缺陷E.引起机体损害而导致住院或延长住院时间

题目
严重不良事件包括()

A.引起死亡

B.立即威胁生命

C.导致持续的或明显的残疾或机能不全

D.致先天异常或分娩缺陷

E.引起机体损害而导致住院或延长住院时间

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1.世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。A、副反应B、不良反应C、不良事件D、严重不良事件E、严重不良反应

2.输血严重危害(SHOT)包括:()A、输血不良事件B、输血不良反应C、血液输注无效D、经血传播疾病

3.下列叙述正确的是:()。A、路风问题分为特别重大路风事件、重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映B、路风问题分为特别重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映C、路风问题分为重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映D、路风问题分为特别重大路风事件、重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件

4.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

参考答案和解析
参考答案：ABCDE
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  • 第1题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

    A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    参考答案：D

  • 第2题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案：A
    解析：
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第3题：

    研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

    A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
    B.收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
    C.立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延
    D.受试者处置完毕后报告
    E.处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B.严重的不良反应和非严重的不良反应
    C.新的不良反应和严重的不良反应
    D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案：A
    解析：
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第5题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应
    B.新的药品不良反应、药品群体不良事件
    C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件
    D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    世卫组织关于药品不良反应的分类不包括（）。

    A副反应

    B不良反应

    C不良事件

    D严重不良事件

    E严重不良反应


    E
    世卫组织关于药品不良反应的分类包括：副反应、不良反应、不良事件、严重不良事件、非预期不良反应和信号。

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