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更多“初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的( )。A、Ⅲ期B、0期C、Ⅱ期D、Ⅰ期E、Ⅳ期 ”相关问题
  • 第1题:

    一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案:B
    解析:
    临床试验,指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

  • 第2题:

    初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    B

  • 第3题:

    试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是()

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅤ期临床试验


    A
    答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性,对应答案是Ⅰ期临床试验。

  • 第4题:

    ()临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。

    A.Ⅰ期
    B.Ⅱ期
    C.Ⅲ期
    D.Ⅳ期

    答案:B
    解析:
    Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

  • 第5题:

    新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    D