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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是( )。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

题目

对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是( )。

A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照

B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确

C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗

D、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验

E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

相似考题

1.关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

2.对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致B、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗D、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗E、一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同

3.对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是A、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确B、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

4.进入临床试验的新药应具备的条件是( )。A、药代动力学结果B、研究药物的毒理学C、药政部门的批准D、研究药物的药理学E、以上都是

更多“对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是( )。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病 ”相关问题

  • 第1题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选C。

  • 第2题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选C

  • 第3题：

    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    D
    略

  • 第4题：

    某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

    验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  • 第5题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    C
    略

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