(157~160题共用题干) 有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。 毒理学安全性评价程序的基本内容不包括
A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析
第1题:
(73~74题共用题干)
患者女性,30岁。偏头痛急性发作。
拟给予的治疗药物是
A.麦角新碱
B.甲基麦角新碱
C.麦角胺
D.麦角毒
E.吗啡
第2题:
下列题共用题干,回答 160~164 题。
第 160 题
第3题:
下列题共用题干,回答 156~157 题。
第 156 题
第4题:
第5题:
第6题:
化妆品安全性评价是在()
第7题:
以下是我国化妆品安全性评价的规定,除了()
第8题:
BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
第9题:
使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准
特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价
我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料
化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验
任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
第10题:
绝对毒性、挥发性;急性、慢性毒作用带
是否经皮吸收、蓄积作用大小
人类接触机会
被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性
NOAEL或LOAEL的大小
第11题:
化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价
化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价
化妆品生产之前或销售之后,对原料或成品进行安全性评价
化妆品生产之前或销售之前原料或成品进行安全性评价
化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价
第12题:
对
错
第13题:
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括A、毒理学实验前的准备工作
B、资料收集
C、不同阶段的毒理学试验项目
D、人群接触资料
E、危险度特征分析
该评价程序应分为几个阶段进行A、3
B、4
C、5
D、6
E、7
该评价程序不需要做哪些试验A、急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验
B、急性吸入试验
C、皮肤刺激试验、眼刺激试验
D、皮肤变态反应试验
E、皮肤光毒和光变态反应试验
将动物资料外推至人不存在的问题是A、人群中个体敏感性的变异
B、有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C、低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样
D、低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E、毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL
第14题:
下列题共用题干,回答 157~159 题。
第 157 题
第15题:
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。用NOAEL或LOAEL除以安全系数,其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是A、绝对毒性、挥发性;急性、慢性毒作用带
B、是否经皮吸收、蓄积作用大小
C、人类接触机会
D、被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性
E、NOAEL或LOAEL的大小
如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
D、未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
E、既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是A、制定该化学物质的卫生标准
B、对其使用进行环境检测
C、对接触人群进行观察监护
D、执行其相应的卫生标准
E、进行危险度评价
第16题:
第17题:
第18题:
有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是()
第19题:
特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。
第20题:
制定该化学物质的卫生标准
对其使用进行环境检测
对接触人群进行观察监护
执行其相应的卫生标准
进行危险度评价
第21题:
第22题:
第23题:
化妆品生产以前对其原料或成品进行
化妆品生产之后,对其原料或成品进行
化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行
化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行
化妆品生产中间对其原料或产品进行安全性评价