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(157~160题共用题干) 有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。 毒理学安全性评价程序的基本内容不包括A.毒理学实验前的准备工作B.资料收集C.不同阶段的毒理学试验项目D.人群接触资料E.危险度特征分析

题目

(157~160题共用题干) 有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。 毒理学安全性评价程序的基本内容不包括

A.毒理学实验前的准备工作

B.资料收集

C.不同阶段的毒理学试验项目

D.人群接触资料

E.危险度特征分析


相似考题
参考答案和解析
正确答案:E
按照我国现有的毒理学评价程序《化妆品安全性评价程序和方法》评价该化学物。
更多“(157~160题共用题干) 有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。 ”相关问题
  • 第1题:

    (73~74题共用题干)

    患者女性,30岁。偏头痛急性发作。

    拟给予的治疗药物是

    A.麦角新碱

    B.甲基麦角新碱

    C.麦角胺

    D.麦角毒

    E.吗啡


    正确答案:C

  • 第2题:

    下列题共用题干,回答 160~164 题。

    第 160 题


    正确答案:E

  • 第3题:

    下列题共用题干,回答 156~157 题。

    第 156 题


    正确答案:B

  • 第4题:

    有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。

    如果用B1Vff)来替代NOAEL或LOA-
    A.BMD是依据剂量一反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
    B.用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
    C.不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
    D.未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
    E.既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得

    答案:C
    解析:
    2.本题主要考查用BMD计算参考剂量比用NoAEL或LOAEL计算的优点,包括选项ABDE的四个优点,而选项C是两种方法都存在的局限性。

  • 第5题:

    有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。将动物资料外推至人不存在的问题是( )

    A.人群中个体敏感性的变异
    B.有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
    C.低剂量范围内的剂量.反应关系复杂多样
    D.低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
    E.毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL

    答案:A
    解析:

  • 第6题:

    化妆品安全性评价是在()

    • A、化妆品生产以前对其原料或成品进行
    • B、化妆品生产之后,对其原料或成品进行
    • C、化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行
    • D、化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行
    • E、化妆品生产中间对其原料或产品进行安全性评价

    正确答案:D

  • 第7题:

    以下是我国化妆品安全性评价的规定,除了()

    • A、使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准
    • B、特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价
    • C、我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料
    • D、化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验
    • E、任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验

    正确答案:E

  • 第8题:

    单选题
    有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用BMD来替代NOAEI。或LOAEL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外()
    A

    BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了

    B

    用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了

    C

    不存在从实验动物资料外推到人的不确定性

    D

    未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD

    E

    既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    以下是我国化妆品安全性评价的规定,除了()
    A

    使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准

    B

    特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价

    C

    我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料

    D

    化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验

    E

    任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。用NOAEL或LOAEL除以安全系数,其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是()。
    A

    绝对毒性、挥发性;急性、慢性毒作用带

    B

    是否经皮吸收、蓄积作用大小

    C

    人类接触机会

    D

    被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性

    E

    NOAEL或LOAEL的大小


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    化妆品安全性评价是在()
    A

    化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价

    B

    化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价

    C

    化妆品生产之前或销售之后,对原料或成品进行安全性评价

    D

    化妆品生产之前或销售之前原料或成品进行安全性评价

    E

    化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括A、毒理学实验前的准备工作

    B、资料收集

    C、不同阶段的毒理学试验项目

    D、人群接触资料

    E、危险度特征分析

    该评价程序应分为几个阶段进行A、3

    B、4

    C、5

    D、6

    E、7

    该评价程序不需要做哪些试验A、急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验

    B、急性吸入试验

    C、皮肤刺激试验、眼刺激试验

    D、皮肤变态反应试验

    E、皮肤光毒和光变态反应试验

    将动物资料外推至人不存在的问题是A、人群中个体敏感性的变异

    B、有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异

    C、低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样

    D、低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题

    E、毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL


    参考答案:问题 1 答案:E


    问题 2 答案:C


    问题 3 答案:B


    问题 4 答案:A

  • 第14题:

    下列题共用题干,回答 157~159 题。

    第 157 题


    正确答案:C

  • 第15题:

    有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。用NOAEL或LOAEL除以安全系数,其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是A、绝对毒性、挥发性;急性、慢性毒作用带

    B、是否经皮吸收、蓄积作用大小

    C、人类接触机会

    D、被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性

    E、NOAEL或LOAEL的大小

    如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了

    B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了

    C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性

    D、未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD

    E、既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得

    如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是A、制定该化学物质的卫生标准

    B、对其使用进行环境检测

    C、对接触人群进行观察监护

    D、执行其相应的卫生标准

    E、进行危险度评价


    参考答案:问题 1 答案:E


    问题 2 答案:C


    问题 3 答案:E

  • 第16题:

    有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括( )

    A.毒理学实验前的准备工作
    B.资料收集
    C.不同阶段的毒理学试验项目
    D.人群接触资料
    E.危险度特征分析

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。该评价程序不需要做哪些试验( )

    A.急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验
    B.急性吸入试验
    C.皮肤刺激试验、眼刺激试验
    D.皮肤变态反应试验
    E.皮肤光毒和光变态反应试验

    答案:B
    解析:

  • 第18题:

    有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是()

    • A、制定该化学物质的卫生标准
    • B、对其使用进行环境检测
    • C、对接触人群进行观察监护
    • D、执行其相应的卫生标准
    • E、进行危险度评价

    正确答案:E

  • 第19题:

    特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    单选题
    有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是()。
    A

    制定该化学物质的卫生标准

    B

    对其使用进行环境检测

    C

    对接触人群进行观察监护

    D

    执行其相应的卫生标准

    E

    进行危险度评价


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    化妆品毒理学试验方法规定了()及其()安全性评价的毒理学检测项目和要求。

    正确答案: 化妆品原料,产品
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    在化妆品毒理学安全性评价程序中,还包括有第五阶段的试验,是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    化妆品安全性评价是在(  )。
    A

    化妆品生产以前对其原料或成品进行

    B

    化妆品生产之后,对其原料或成品进行

    C

    化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行

    D

    化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行

    E

    化妆品生产中间对其原料或产品进行安全性评价


    正确答案: A
    解析: 暂无解析