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在考核临床疗效的一项试验设计中,下列哪项是错误的A、要有明确的疗效判定标准B、需要设立对照组C、分组要遵循随机化的原则D、两组研究对象人数必须相同E、要使研究对象获益

题目

在考核临床疗效的一项试验设计中,下列哪项是错误的

A、要有明确的疗效判定标准

B、需要设立对照组

C、分组要遵循随机化的原则

D、两组研究对象人数必须相同

E、要使研究对象获益


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更多“在考核临床疗效的一项试验设计中,下列哪项是错误的A、要有明确的疗效判定标准B、需要设立对照组C、 ”相关问题
  • 第1题:

    在进行临床疗效评估中,错误的是

    A、让受试者了解分组情况

    B、分组要遵循随机原则

    C、要有足够样本

    D、设立对照组

    E、有明确的疗效


    参考答案:A

  • 第2题:

    在进行临床疗效评估中错误的是

    A.让受试者了解

    B.临床疗效评估具有实用性

    C.临床疗效评估具有可操作性

    D.临床疗效评估具有较低的可操作成本

    E.需要获取技术层面的必要支持


    正确答案:A

  • 第3题:

    在进行临床疗效评估中错误的是
    A.让受试者了解分组情况
    B.分组要遵循随机原则
    C.要有足够样本
    D.设立对照组
    E.有明确的疗效


    答案:A
    解析:
    不应让受试者了解分组情况,以排除心理等因素的影响,常采用单盲或者双盲的方法。

  • 第4题:

    在评价临床试验的疗效时,不必考察实验组和对照组之间的疗效的差异是否有统计学意义。( )


    答案:错
    解析:
    评价临床试验的疗效首先要考察实验组和对照组之间的疗效的差异是否有统计学意义,即两组之间的差异不是因抽样误差所致,而是防治措施的真正疗效。

  • 第5题:

    对临床试验结果的评价要点()。

    • A、是否真正随机化分组
    • B、实验组与对照组的可比性
    • C、是否采用盲法及其执行情况
    • D、样本是否适合
    • E、疗效判定标准是否恰当

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题:

    在进行临床试验时()。

    • A、一般不需要设立对照组
    • B、试验组与对照组都包含不同时期的患者
    • C、试验组和对照组的选择都有代表性,且两组是均衡可比的
    • D、试验组要有代表性,而对照组可以不需要
    • E、试验组可以任意选择,但对照组的选择必须有代表性

    正确答案:C

  • 第7题:

    在某保健晶的广告宣传中,经常引用“用户来信”、“亲身经验”来说明其功效,此种宣传存在的关键问题是()。

    • A、没有临床试验设计
    • B、没有统一的疗效考核指标
    • C、没有疾病轻重的区别
    • D、没有可信的对照组
    • E、没有治疗的时间

    正确答案:D

  • 第8题:

    新药Ⅰ期临床试验的目的是()

    • A、评价疗效
    • B、考察抗瘤谱
    • C、比较研究,评价其在综合治疗中的地位
    • D、寻找合适的剂量,安全性考核
    • E、研究疗效机制

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    在进行临床疗效评估中错误的是()
    A

    让受试者了解分组情况

    B

    分组要遵循随机原则

    C

    要有足够样本

    D

    设立对照组

    E

    有明确的疗效


    正确答案: D
    解析: 不应让受试者了解分组情况,以排除心理等因素的影响,常采用单盲或者双盲的方法。

  • 第10题:

    单选题
    新药Ⅰ期临床试验的目的是()
    A

    评价疗效

    B

    考察抗瘤谱

    C

    比较研究,评价其在综合治疗中的地位

    D

    寻找合适的剂量,安全性考核

    E

    研究疗效机制


    正确答案: C
    解析: Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制订给药方案提供依据。

  • 第11题:

    多选题
    对临床试验结果的评价要点()。
    A

    是否真正随机化分组

    B

    实验组与对照组的可比性

    C

    是否采用盲法及其执行情况

    D

    样本是否适合

    E

    疗效判定标准是否恰当


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    在考核临床疗效的一项实验设计中,下列哪项是不恰当的?(  )
    A

    要使研究对象从实验中获益

    B

    分组要遵循随机化的原则

    C

    要有明确的疗效判断标准

    D

    必须使观察者和研究对象清楚分组情况

    E

    需要设立对照组


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    主要观察药物的明确、客观疗效指标,进行临床疗效评价的试验是

    A.亚急性毒性试验

    B.过敏反应试验

    C.Ⅱ期临床试验

    D.上市后临床试验

    E.生物等效性试验


    参考答案:C

  • 第14题:

    在进行临床疗效评估中错误的是

    A.让受试者了解分组情况

    B.分组要遵循随机原则

    C.要有足够样本

    D.设立时照组

    E.有明确的疗效


    正确答案:A
    不应让受试者了解分组情况,以排除心理等因素的影响,常采用单盲或者双盲的方法。

  • 第15题:

    在进行临床疗效试验设计时,下列错误的是

    A.分组要遵循随机化的原则
    B.让受试者了解自己的分组归属
    C.要有足够的样本数
    D.设立对照
    E.有明确的疗效判断标准

    答案:B
    解析:
    临床试验基本原则:对照原则,盲法的原则,随机的原则,足够的样本量。让受试者了解自己的分组归属违背了盲法的原则。故选B。

  • 第16题:

    在一项临床试验研究中,疗效分为“痊愈、显效、有效、无效”四个等级,现欲比较试验组与对照组治疗效果有无差别,宜采用的统计方法是()

    • A、Wilcoxon秩和检验
    • B、2*4列联表X2检验
    • C、四格表X2检验
    • D、Fisher确切概率法
    • E、计算标准化率

    正确答案:A

  • 第17题:

    妇女更年期综合征药物疗效与安全性的研究中主要错误有()。

    • A、将全部符合纳入标准的240名更年期妇女完全随机地均分入试验组和对照组
    • B、将试验设计类型视为“单因素两水平设计”
    • C、以上都是
    • D、以上都不是

    正确答案:C

  • 第18题:

    在进行药物疗效分析时,下列哪项是正确的。()

    • A、因为是临床试验,故不需要对照组
    • B、试验组、对照组均只选典型患者
    • C、试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的
    • D、试验组应选择较轻的患者
    • E、对照组应选择较重的患者

    正确答案:C

  • 第19题:

    在进行药物疗效分析研究时()。

    • A、病诊断不需要有统一的标准
    • B、只要求对照组有统一的标准
    • C、只要求试验组有统一的标准
    • D、诊断标准过宽易混入假阴性
    • E、诊断标准过宽易混入假阳性

    正确答案:E

  • 第20题:

    多选题
    临床试验中设立对照组非常重要,在具体实施时要注意以下几个方面()
    A

    明确试验目的

    B

    进行恰当的统计学设计

    C

    在试验时应采取随机分配方法,分出对照组和试验组

    D

    临床对照试验通常采取单盲试验法和双盲试验法


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    在进行药物疗效分析研究时()。
    A

    病诊断不需要有统一的标准

    B

    只要求对照组有统一的标准

    C

    只要求试验组有统一的标准

    D

    诊断标准过宽易混入假阴性

    E

    诊断标准过宽易混入假阳性


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    在进行临床疗效试验设计时,下列错误的是()
    A

    分组要遵循随机化的原则

    B

    让受试者了解自己的分组归属

    C

    要有足够的样本数

    D

    设立对照

    E

    有明确的疗效判断标准


    正确答案: A
    解析: 临床试验基本原则:对照原则,盲法的原则,随机的原则,足够的样本量。让受试者了解自己的分组归属违背了盲法的原则。故选B。

  • 第23题:

    单选题
    在进行药物疗效分析时,下列哪项是正确的()。
    A

    因为是临床试验,故不需要对照组

    B

    试验组、对照组均只选典型患者

    C

    试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的

    D

    试验组应选择较轻的患者

    E

    对照组应选择较重的患者


    正确答案: E
    解析: 暂无解析