正确答案:热原的主要污染途径有:
①注射用水:这是注射剂出现热原的主要原因。
②原辅料:特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。
③生产过程:如制备过程中室内卫生条件差操作时间长装置不密闭等。
④容器、用具、管道和装置等:如未按GMP要求认真清洗处理常易导致热原污染。
⑤注射用具:如输液器具(输液瓶乳胶管、针头与针筒等)污染。
热原的主要污染途径有:①注射用水:这是注射剂出现热原的主要原因。②原辅料:特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。③生产过程:如制备过程中室内卫生条件差,操作时间长,装置不密闭等。④容器、用具、管道和装置等:如未按GMP要求认真清洗处理,常易导致热原污染。⑤注射用具:如输液器具(输液瓶,乳胶管、针头与针筒等)污染。