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更多“SMS内部审核包括。()Ⅰ、初次审核Ⅱ、定期审核Ⅲ、期间审核Ⅳ、特殊审核 ”相关问题
  • 第1题:

    下列关于特殊审核理解错误的是。()

    A、特殊审核是SMS作重大调整时的审核

    B、上级主管部门布置的一次审核

    C、船舶发生重大事故时的审核

    D、公司存在重大隐患时的审核


    参考答案:B

  • 第2题:

    内容审核校验工作包括( )。

    A.入库审核
    B.一级审核
    C.多级审核
    D.日常抽查审核
    E.定期审核

    答案:A,D
    解析:
    内容审核校验工作包括两类:①入库时的审核,入库审核除了审核内容资源本身是否完整、全面、系统,以及内容文档的题名是否完整、规范、合乎要求外,还需审核内容资源的标引信息;②日常抽查审核,抽查审核指的是内容管理人员定期或不定期抽查部分内容资源,进行审核校验,这是保证内容资源质量的一种方法。通常来说,内容资源的审核只需一级审核即可,无须多级审核。

  • 第3题:

    【单选题】对原有的供应商的审核分为()两种。

    A.一般审核和特殊情况下的审核 

    B.定期审核和不定期审核  

    C.定期审核和特殊情况下的审核 

    D.例行审核和特殊情况下的审核


    原料药?中药饮片、中药提取物或中药材?生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。?登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器?直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。

  • 第4题:

    为保证SMC证书的有效性,应进行至少1次确认SMS是否有效运行的______。

    A.初次审核

    B.中间审核

    C.年度审核

    D.特别审核


    正确答案:B

  • 第5题:

    关于“内部审核”,下列说法正确的有( )。

    A.内部审核是组织自我评价、促进自我改进的一个重要手段
    B.内部审核程序应该形成文件
    C.内部审核程序应包括审核的策划、实施、结果报告和记录
    D.组织随时实施内部审核
    E.内部审核又称第三方审核


    答案:A,B,C
    解析:
    内部审核和管理评审都是组织建立自我评价、促进自我改进机制的手段。组织应 按策划的时间间隔实施内部审核;内部审核,又称第一方审核,由组织自己或以组织的 名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。