肾上腺素中的特殊杂质是什么?药典采用什么方法对其进行检查?

第1题：

第2题：

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。

正确答案:对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。ChP（2000）采用的方法为双相滴定法。利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使二者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。

第3题：

关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的有（）

• A、《中国药典》采用薄层色谱法检测
• B、由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入
• C、《中国药典》采用气相色谱法检测
• D、需检查游离的肼
• E、仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查

正确答案:A,B,D

第4题：

甾体激素类药物中可能含有哪些特殊杂质？分别采用什么方法检查？

正确答案: （1）其他甾体，检查方法：①TLC法--试品溶液自身稀释对照法（供高低浓度对照法）。②HPLC法--主成分自身对照法。
（2）硒，先经氧瓶燃烧法酸坏后，用二氨基萘比色法测定。
（3）甲醇和丙酮残留量，GC法。
（4）游离磷酸盐，钼蓝比色法。

第5题：

阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？检查此杂质的原理是什么？

正确答案:（1）阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。
（2）检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与Fe3+作用，而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，控制游离水杨酸的含量。

第6题：

对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么？用什么方法对其进行鉴别？

正确答案:（1）特殊杂质是对氨基酚。
（2）利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝酸铁氢化钠生成兰色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点与对照品比较，进行限量检查。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

酚磺乙胺的特殊杂质是什么？中国药典（2005版）用什么方法检查其杂质？

正确答案: （1）酚磺乙胺中的特殊杂质是氢醌。
（2）中国药典用HPLC法来检查此杂质。

第15题：

《中国药典》中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查？

正确答案: 本类药物在弱酸性溶液中（pH值为2.6～6.0），由于C₄构型的改变，发生差向异构化，生成抗菌性能极弱或完全消失的差向异构体；本类药物在酸性溶液中（pH<2）易降解。如四环素的降解产物为脱水四环素；在碱性溶液中也易降解，其降解产物为异四环素；产生的脱水四环素又可形成差向异构体（即差向脱水四环素）。由于四环素类抗生素易于降解和异构化，为了保证用药的安全和有效，因此《中国药典》中规定了对降解产物及异构杂质--特殊杂质的检查。

第16题：

一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在《中国药典》的附录中。

正确答案:错误

第17题：

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？简述检查此杂质的原理？

正确答案:（1）特殊杂质为间氨基酚。
（2）原理：双向滴定法
中国药典（2005）利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚易溶于乙醚的特性，使二者分离，在乙醚中加入适量水，用盐酸滴定法滴定，以消耗一定量盐酸液来控制限量。

第18题：

《中国药典》2010年版采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的哪项特殊杂质进行检查（）

• A、对氨基苯甲酸
• B、二乙胺基乙醇
• C、苯胺
• D、对氯乙酰苯胺
• E、对氯酚

正确答案:A

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：